老年缺血性心肌病
...以≤1.2ng/ml爲宜。(2)ICM急性發作期:①立即靜注毛花苷C(西地蘭)0.2~0.6mg加25%葡萄糖或鹽水20ml,必要時2~6h可重複應用0.2~0.4mg,24h總量<1.0~1.2mg。心率不快時可用毒花毛苷K(毒毛-K)0.25~0.5mg加25%葡萄糖或鹽水20ml靜注。②呋塞米...
疾病;老年病科國家發展改革委定價藥品目錄
...辛729739苦蔘素(苦蔘總鹼)756767毒毛花苷K730740硫普羅寧757768毛花苷丙731741門冬氨酸鳥氨酸(別名“鳥氨酸天門冬氨酸”)758769去乙酰毛花苷732742葡醛內酯759770米力農733743乳果糖760771胺碘酮734744雙環醇761772奎尼丁735745水飛薊賓762773美西...
醫療器械說明書和標籤管理規定
...shuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息:《醫療器械說明書和標籤管理規定》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第6...
部門規章;醫療器械醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...ngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械說明書和標籤管理規定...
部門規章;醫療器械藥品說明書和標籤管理規定
拼音:yàopǐnshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng《藥品說明書和標籤管理規定》於2006年3月10日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2006年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範藥品說明書和標籤的管理,根據《中華人...
法規文件保健食品標識規定
...保健食品標識規定第一條爲了加強對保健食品標識和產品說明書的監督管理,根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下簡稱《食品衛生法》)和《保健食品管理辦法》的有關要求,特制定本規定。第二條本規定適用於在國內銷售...
法規文件電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...、拉昇杆、尿袋掛鉤等。在註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應根據產品具體情況明確本註冊單元內各型號、規格產品的結構和組成。圖1中給出了電動病牀部分動作的體位示意圖,圖2中給出了某廠家某型號產品及部分配件...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...、採標說明(適用於直接採用行業標準YY/T1106-2008時)及說明書中應根據產品具體情況明確本註冊單元內各型號、規格產品的牀體和配件的結構和組成。產品結構組成示例:該產品由牀體(包括支撐部分、傳動部分和控制部分)...
法規文件;手術醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...化率:霧化器的最大霧化率必須不小於其企業標準、使用說明書(或銘牌)上的規定。(3)霧化器水槽內溫度:霧化器水糟內水溫≤60℃。(4)整機噪聲試驗:霧化器正常工作時的整機噪聲:≤50dB(A計權)。(5)霧化量調節...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...劃分:骨組織、軟組織。在註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應根據產品具體情況明確本註冊單元內各型號/規格產品的結構和組成。4.實例圖1手術動力設備整機產品實例微電機磨鑽手柄軟軸顱骨銑手機顱骨鑽頭擺鋸骨鑽頭...
法規文件;手術