中藥注射劑安全性再評價工作方案
...、提取過程及提取物處置、滅菌工藝與灌封、生產過程微生物控制、質量檢驗、包裝標籤管理、市場退換貨原因及處理、返工管理等,不僅要檢查企業管理制度與操作規程是否符合規定,而且要檢查企業的工作落實情況。4.國家...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...免法等(不限於上述方法學),而不包括組織受體檢測、生物化學方法、免疫組化染色法、分子生物學方法類檢測試劑,有利之處可參考執行。三、基本要求:(一)綜述資料:綜述資料主要包括產品預期用途、產品描述、有關...
法規文件重鉻酸鉀
...小鼠經口)刺激性:對皮膚有強烈刺激性。致突變性:微生物致突變:鼠傷寒沙門氏菌100μg/皿。大腸桿菌1600μmol/L;啤酒酵母菌60mg/L。微核試驗:小鼠腹腔注射50mg/kg。姊染色單體交換:小鼠淋巴細胞1μmol/L。生殖毒性:小鼠經口...
阿那格雷
...力學:阿那格雷口服2.3~6.9周起效,1h達血藥峯值濃度,生物利用度爲75%。食物可使阿那格雷曲線下面積輕度減少,達峯濃度時間延遲2h。表觀分佈容積爲12L/kg。藥物大部分在肝臟代謝,已知4種有活性的代謝產物。阿那格雷腎臟...
血液系統藥物;抗血小板藥;藥物氯溴甲烷
...和土壤可造成污染,在人類重要食物鏈中,特別是中水生生物中發生生物蓄積。健康危害:侵入途徑:吸入、食入。健康危害;本品具有刺激性,高濃度有麻醉作用。接觸後引起眼和上呼吸道刺激,精神錯亂,頭暈,甚至民生神...
功夫菊酯
...,對兔皮膚無刺激作用,對眼睛有輕度刺激作用,對水生生物、蜜蜂、家蠶高毒。殺蟲活性高,屬神經毒劑,擬除蟲菊酯類殺蟲劑。以觸殺和胃毒作用爲主,並有一定的驅避作用,無內吸和燻蒸作用。束效、持效期長,能耐雨水...
馬拉松
...本品5000ppm飼料飼養大鼠2年,不出現死亡。致突變性:微生物致突變:鼠傷寒沙門氏菌10mg/L;枯草菌1nmol/皿;其它微生物100mg/L。姊妹染色單體交換:人類淋巴細胞20mg/L;人類成纖維細胞5mg/L。生殖毒性:大鼠經口最低中毒劑量(T...
有機磷酸酯類殺蟲劑;農藥;急性中毒;殺蟲劑馬拉塞昂
...本品5000ppm飼料飼養大鼠2年,不出現死亡。致突變性:微生物致突變:鼠傷寒沙門氏菌10mg/L;枯草菌1nmol/皿;其它微生物100mg/L。姊妹染色單體交換:人類淋巴細胞20mg/L;人類成纖維細胞5mg/L。生殖毒性:大鼠經口最低中毒劑量(T...
有機磷酸酯類殺蟲劑;農藥;急性中毒;殺蟲劑硝酸鈉
...濃度時有明顯的局部刺激作用和腐蝕作用。致突變性:微生物致突:其它微生物1000-ppm。微核實驗:倉鼠經口2500mg/kg。危險特性:強氧化劑。遇可燃物着火時,能助長火勢。與易氧化物、硫黃、亞硫酸氫鈉、還原劑、強酸接觸能...
GBZ/T 149—2015 醫學放射工作人員放射防護培訓規範
...離輻射的量和單位;d)天然與人工電離輻射源;e)放射生物學基礎;f)放射性物質的吸收、代謝與促排;g)輻射測量與儀器設備;h)個人監測;i)場所防護監測;j)放射事故及其處理;k)放射損傷防治;l)放射性廢物處置...
中華人民共和國國家職業衛生標準