藥物非臨牀研究質量管理規範
...或過期的試劑和溶液。第十九條動物的飼料和飲水應定期檢驗,確保其符合營養和衛生標準。影響實驗結果的污染因素應低於規定的限度,檢驗結果應作爲原始資料保存。第二十條動物飼養室內使用的清潔劑、消毒劑及殺蟲劑等...
法規文件護理中心基本標準(試行)
...能夠提供滿足所開展醫療護理服務需要的醫學影像、醫學檢驗、藥事、營養膳食和消毒供應等保障服務。其中,醫學影像、醫學檢驗和消毒供應服務項目等可由第三方專業機構提供。三、人員配置:(一)至少應配備2名具有5年...
法規文件風溼性心臟病主動脈瓣狹窄臨牀路徑(2016年版)
...主動脈瓣人工瓣膜置換術□補液□血管活性藥□血常規、生化全套、X線牀旁像、血氣分析、凝血功能檢查、超聲牀旁檢查□輸血及或補晶體、膠體液(必要時)□其他特殊醫囑長期醫囑:□特級或一級護理,餘同前臨時醫囑:...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑WS/T 790.18—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第18部分:提醒服務
...信息中心、廈門市衛生健康委、國家電子計算機質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:董方傑、胡建平、李嶽峯、江振興、牛力超、孫衛、鄭良。標準正文:區域衛生信息平臺交互標準第18部分:提醒服務1範圍:本標準規定了...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準中華人民共和國藥品管理法實施條例
...定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督...
法規文件風溼性心臟病主動脈瓣關閉不全臨牀路徑(2016年版)
...主動脈瓣人工瓣膜置換術□補液□血管活性藥□血常規、生化全套、X線牀旁像、血氣分析、凝血功能檢查、超聲牀旁檢查□輸血及或補晶體、膠體液(必要時)□其他特殊醫囑長期醫囑:□特級或一級護理,餘同前臨時醫囑:...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法
《化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2010年2月11日國食藥監許[2010]83號印發。化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法第一章總則第一條爲規範化妝品行政許可檢驗機構的資格認定工作,...
法規文件;管理辦法藥品進口管理辦法
...施。第一章總則第一條爲規範藥品進口備案、報關和口岸檢驗工作,保證進口藥品的質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國海關法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...驗,更換一種主要部件的,如持證人一致,部件已經通過檢驗,部件型號及設計未發生變化,檢測標準未發生變化,可以適用覆蓋原則。同時更換2個及以上主要部件的,覆蓋原則不適用。具體要求如下:1、產品配置發生變化的...
法規文件WS/T 794—2022 輸血相容性檢測標準
....2.3.2試劑說明書至少應包括:產品名稱、產品適用方法、檢驗原理、試劑製備來源、注意事項、標本要求、操作方法、質控要求、結果判斷、侷限性和質量保證方法。5.2.3.3ABO血型正定型試劑5.2.3.3.1應使用單克隆抗-A,抗-B血型試劑...
法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;輸血