吸附白喉破傷風聯合疫苗(成人及青少年用)
...以上人羣加強免疫及預防白喉的應急接種。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1混合前單價原液:2.1.1白喉類毒素原液製造:應符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2....
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品3-甲(苯)酚
...藥、防腐劑、薰蒸劑。還可用於紡織、製藥、墨水製造及生產電影膠片用的重要原料。間甲酚也是高效低毒農藥如速滅威等的原料,是製造香料、樹脂的原料。以上生產或使用間甲酚的行業在生產和貯運過程中,在發生意外的情...
化妝品產品技術要求規範
...可工作,提高化妝品衛生質量安全控制水平,加強化妝品生產經營衛生監督,保障消費者使用安全,制定本規範。二、國家食品藥品監督管理局負責批准化妝品產品技術要求,並監督其執行。三、化妝品產品技術要求應當符合國...
法規文件;化妝品化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...以及試驗結果分析與安全性評價等,旨在指導藥品研發及生產企業系統、規範地進行藥品與包裝材料的相容性研究,在藥品研發初期對包裝材料進行選擇,並在整個研發過程中對包裝系統適用性進行確認,以有效避免包裝材料可...
法規文件醫療器械經營企業許可證管理辦法
...iáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械經營監督管理辦法》,本辦法同時廢...
部門規章;醫療器械關於規範醫療機構臨牀使用便攜式血糖檢測儀採血筆的通知
...筆的通知衛醫發〔2008〕54號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生廳(局)、食品藥品監管局(藥品監管局):便攜式血糖檢測儀的採血針刺裝置通稱“採血筆”,具有使用方便、痛感小的特點,醫療機構普遍使用其對...
吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
...及成人加強免疫和供預防白喉的應急使用。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:按“吸附白喉疫苗”中2.1項進行。2.2類毒素原液:2.2.1製造:按“吸附...
生物製品;疫苗;白喉;預防類生物製品WS/T 649—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求
...風。5.3性能要求:5.3.1溫度:5.3.1.1滅菌室內的溫度應符合生產企業的規定,滅菌溫度範圍下限爲滅菌溫度,上限爲滅菌溫度+4℃。5.3.1.2整個滅菌週期中,溫度不應超過滅菌溫度範圍的上限。5.3.1.3在進入維持時間之前,平衡時間...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS 375.13—2017 疾病控制基本數據集 第13部分:職業病危害因素監測
...3.026L聯繫人電話號碼HDSB03.13.011聯繫人姓名HDSB03.13.010N女性生產工人數HDSB03.13.018女性職工總人數HDSB03.13.016Q企業規模代碼HDSB03.13.014S生產工人數HDSB03.13.017實測點數HDSB03.13.028T填報機構名稱HDSB03.13.037填報人姓名HDSB03.13.038填報日期HDSB0...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;職業危害預防控制;醫療機構管理關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知
...國家食品藥品監督管理局規定的時間內,停止相關產品的生產銷售。同時,可申請使用其他輔料進行替換或申請去除相關輔料。替換或去除輔料應對產品質量安全無影響,並符合保健食品有關標準規範。二、國產保健食品申請人...