健康中國行動2023年工作要點
...制修訂工作,完善強制性產品認證、綠色產品認證和食品農產品認證制度,持續推進營養健康標準體系建設。(農業農村部、國家衛生健康委、市場監管總局按職責分工負責)(四)印發《全面加強和改進新時代學生心理健康專...
詞條;法規文件;健康中國行動一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指...
法規文件上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...醫療器械(以下簡稱無菌器械),是指按照無菌器械進行產品註冊,並在產品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重複使用等類似表述的醫療器械。第三條本規定適用於本市的無菌器械生產、經營、使用、銷燬及其...
定製式義齒產品技術審查指導原則
...gzhìshìyìchǐchǎnpǐnjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《定製式義齒產品技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。定製式義齒產品技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範定製式義齒...
法規文件洛之達
...三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%,國產洛伐他汀的療效與進口相似,價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒:洛伐他汀(美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立)本藥通過抑制HMG-CoA還原酶,抑制內源性TC合成,肝內膽固醇...
脈溫寧
...三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%,國產洛伐他汀的療效與進口相似,價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒:洛伐他汀(美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立)本藥通過抑制HMG-CoA還原酶,抑制內源性TC合成,肝內膽固醇...
醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...質量體系認證證書,證書在有效期內的。(二)已實施工業產品生產許可證的產品,其證書在有效期內的。(三)已實施產品安全認證,企業持有的產品安全認證證書在有效期內的。第三條申請第二、三類醫療器械生產企業質量體系考...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...:zhùtīngqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《助聽器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。助聽器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範助聽器...
法規文件消毒產品生產企業衛生許可規定
...xiāodúchǎnpǐnshēngchǎnqǐyèwèishēngxǔkěguīdìng爲加強消毒產品監督管理,規範省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行爲,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則...
法規文件