國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...共衛生事件應急所需藥品及預防用生物製品未在國內上市銷售的,申請人應當在提出註冊申請前,將有關研發情況事先告知國家食品藥品監督管理局。第六條申請人應當按照藥品註冊管理的有關規定和要求,向國家食品藥品監督...
法規文件人感染H7N9禽流感診療方案(2013年第1版)
...爲成人。(四)高危人羣。現階段主要是從事禽類養殖、銷售、宰殺、加工業者,以及在發病前1周內接觸過禽類者。三、臨牀表現:根據流感的潛伏期及現有H7N9禽流感病毒感染病例的調查結果,潛伏期一般爲7天以內。(一)一...
法規文件;診療方案;傳染病醫療器械生產監督管理辦法
...的認可聲明;(七)委託方關於委託生產醫療器械質量、銷售及售後服務責任的自我保證聲明。受託生產不屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的,還應當提交委託方的《醫療器械生產許可證》或者第一類醫...
部門規章;醫療器械藥品差比價規則
...涉及多個劑型或均未收錄的,以首先上市並仍正常生產和銷售的劑型爲代表劑型。(二)代表規格按照以下方法確定:已批准上市的規格中,以含量或裝量與常用單次劑量相匹配、包裝數量居中的規格作爲代表規格。(三)上述...
發熱伴血小板減少綜合徵流行病學調查方案
...(12)工人(13)民工(14)農民(15)林業(16)採茶(17)牧民(18)狩獵(19)銷售/加工野生動物(20)離退人員(21)家務待業(22)不詳(23)其他1.6現住址:省市(地、州)縣(市、區)鄉(鎮、街道)村(居委會)組(門牌)1.7聯繫電話:聯繫人:與患者...
法規文件;技術方案醫療機構從業人員行爲規範
...行藥品採購、驗收、保管、供應等各項制度規定,不私自銷售、使用非正常途徑採購的藥品,不違規爲商業目的統方。第三十八條加強藥品不良反應監測,自覺執行藥品不良反應報告制度。第七章醫技人員行爲規範:第三十九條...
法規文件杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法
...明注意事項。第二十六條醫療機構不得向非本機構就診者銷售藥品。醫療機構不得以臨街櫃檯形式或者以在本機構以外的場所義診、諮詢、試用等形式經營或者變相經營藥品。第二十七條醫療機構不得利用醫療業務廣告進行藥品...
管理辦法;法規文件互聯網診療監管細則(試行)
...禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品。嚴禁以商業目的進行統方。第二十二條醫療機構自行或委託第三方開展藥品配送的,相關協議、處方流轉信息應...
詞條;法規文件;互聯網診療基因工程安全管理辦法
...(十七)遺傳工程產品使用,係指遺傳工程產品投放市場銷售或者供人們應用。(十八)控制系統,係指通過物理控制和生物控制建立的操作體系。物理控制,係指利用設備的嚴密封閉、設施的特殊設計和安全操作,使有潛在危...
法規文件高等學校秋冬季新冠肺炎疫情防控技術方案(更新版)
...消毒等食品衛生管理臺賬。加強食材採購、存儲、加工和銷售等環節衛生安全管理,嚴格執行食品進貨查驗記錄制度。做好就餐區域桌椅、地面及餐(飲)具和炊具的清潔消毒。餐餘垃圾及時清理和收集。6.宿舍管理。學生宿舍...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;防控方案;法規文件;學校衛生