同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...驗證的同種異體植入性醫療器械。三、基本要求:(一)常用的病毒滅活方法:多種方法可用於同種異體植入性醫療器械的病毒滅活,此處僅對常用的病毒滅活方法進行簡要敘述。企業應根據產品的特性選擇合適的病毒滅活工藝...
法規文件漿膜腔穿刺液檢查
...。2.滲出液(exudate)多爲炎症性積液。炎症時由於病原微生物的毒素、缺氧以及炎症介質作用使用血管內皮細胞受損,血管通透性增加,以致血管內大分子物質如白蛋白甚至球蛋白和纖維蛋白原都能通過血管壁而滲出,在滲出...
醫療技術名;手術;化驗及醫學檢查骨關節炎臨牀路徑(2016年版)
...肝毒性。②NSAIDs:NSAIDs既有止痛作用又有抗炎作用,是最常用的一類控制OA症狀的藥物,主要包括塞來昔布、雙氯芬酸等,主要通過抑制環氧化酶活性,減少前列腺素合成,發揮減輕關節炎症所致的疼痛及腫脹、改善關節活動的作...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑生物製品
...[2010年版藥典三部]概述:生物製品(BiologicalProducts)是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等爲原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括:細菌類疫苗(含類毒素)、...
生物製品;生物學阿林-德賽氏試驗
...然後作陰道粘液塗片觀察。本法是以陰道粘膜完全角化爲指標,根據這個指標檢查是否已引起發情。本法是由E.Allen和E.A.Doisy(1923)首創的。
生物學;雌激素檢定法免疫功能測定
...總淋巴細胞計數總淋巴細胞計數(TLC)是反映免疫功能簡易指標。TLC=白細胞總數×淋巴細胞(%)/100;TLC理想計數1200×109/L評價標準:理想百分率90%爲正常;90%-80%、80%-60%和60%分別爲輕、中和重度免疫功能減退。遲發性皮膚...
醫療技術名血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...,以充分保證產品的安全和有效。(八)產品的主要技術指標:血糖儀主要技術指標應包括性能指標、安全指標、電磁兼容三部分。本條款列舉的基本技術指標爲典型血糖儀的指標,企業應參考相應的國家標準、行業標準,並結...
法規文件半數致死量
...認爲是相對無毒,就沒有必要繼續做致死量的精確測定。常用的計算方法有寇氏法、概率單位法和霍恩式法。
藥學經絡診斷
...、氣血和經絡辨證,也具有現代醫學的病名和病理診斷,常用的經絡診斷有經絡望診、經絡按診,經絡腧穴皮膚電測定診斷,經絡腧穴皮溫測定診斷,知熱感測定診斷等。
中醫學;中醫診斷學;經絡診斷;鍼灸學;經絡學成人Still病臨牀路徑(2016年版)
...中華醫學會編著,人民衛生出版社,2010年)。以下診斷指標中符合5項或以上(其中主要指標需2項或以上)者即可診斷成人Still病,但需排除所列疾病。主要指標:1、發熱大於等於39度並持續一週以上;2、關節痛持續二週以上;...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑