臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...時進口工作。二、藥品範圍:適用於國內無註冊上市、無企業生產或短時期內無法恢復生產的境外已上市臨牀急需少量藥品。其中,臨牀急需少量藥品爲符合下列情形之一的藥品:(一)用於治療罕見病的藥品;(二)用於防治...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理反興奮劑條例
...)的規定取得《藥品生產許可證》、藥品批准文號。生產企業應當記錄蛋白同化製劑、肽類激素的生產、銷售和庫存情況,並保存記錄至超過蛋白同化製劑、肽類激素有效期2年。第九條依照藥品管理法的規定取得《藥品經營許...
法規文件中藥品種保護條例
...一章總則第一條爲了提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益,促進中藥事業的發展,制定本條例。第二條本條例適用於中國境內生產製造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品。申...
法規文件國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...交易平臺集中採購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業採購後供應給本行政區域的接種單位。“疫苗生產企業應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗,或者委託具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。接受委託配...
法規文件2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...料藥自2007年11月1日起全部納入電子監管,涉及藥品生產企業19家,藥品批准文號72個,全國性批發企業3家,區域性批發企業599家。第二期,將第二類精神藥品、中藥注射劑、血液製品、疫苗自2008年11月1日起全部納入電子監管,...
傷寒疫苗
...】【有效期】18個月。【執行標準】【批准文號】【生產企業】企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網址:版本:《中華人民共和國藥典》(2010年版)
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品WS 519—2019 X射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規範
...相同材料填充棒填充。5.5.3分別按照廠家說明書中給定的典型成人頭部條件和體部條件進行單次軸向掃描,或者採用臨牀常用頭部和體部條件進行單次軸向掃描。5.5.4記錄劑量儀讀數,並根據式(1)和(2)計算得到CTDI100和CTDIw的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法
...ngfèiyánbìngdúyánjiūshíyànshìzànxíngguǎnlǐbànfǎ傳染性非典型肺炎是一種嚴重的傳染性疾病。爲確保生物安全,防止實驗人員感染和污染環境,特制定本辦法。本辦法對從事傳染性非典型肺炎病毒研究的實驗室實行分級管理。實...
法規文件安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...使用單位應當從具有藥品或者醫療器械生產、經營資格的企業購進藥品或者醫療器械。購進沒有實施批准文號管理的中藥材和未實行許可證管理的醫療器械除外。第七條推行有配送能力的藥品經營企業向農村醫療機構統一配送供...
管理辦法;法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...冊申請。申請人應當是在中國境內合法登記的藥包材生產企業。進口申請,是指在境外生產的藥包材在中國境內上市銷售的註冊申請。境外申請人應當是在境外合法登記的藥包材生產廠商,其進口申請註冊,應當由其駐中國境內...
法規文件