一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...系進行初審後,由國家藥品監督管理局組織質量體系現場審查和產品抽樣檢測,合格後方能生產。第十條生產企業連續停產一年以上的,須經省級藥品監督管理局對現場質量體系進行審查和產品抽查,合格後方可恢復生產,連續...
法規文件食品檢驗機構資質認定管理辦法
...二)資質認定部門應當對申請人提交的申請材料進行書面審查,並自收到材料之日起5日內作出受理或者不予受理的書面決定;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當一次性告知申請人需要補正的全部內容;(三)資質認...
法規文件;管理辦法公共場所衛生管理條例
...)對新建、擴建、改建的公共場所的選址和設計進行衛生審查,並參加竣工驗收。第十三條衛生監督員有權對公共場所進行現場檢查,索取有關資料,經營單位不得拒絕或隱瞞。衛生監督員對所提供的技術資料有保密的責任。公...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...錄。第六十四條藥品生產企業應建立文件的起草、修訂、審查、批准、撤銷、印製及保管的管理制度。分發、使用的文件應爲批准的現行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作現場出現。第六十五條制定生產管理...
法規文件WS/T 796—2022 圍手術期患者血液管理指南
...由國家衛生健康標準委員會血液標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢,由國家衛生健康委醫療管理服務指導中心負責協調性和格式審查,由國家衛生健康委員會醫政醫管局負責業務管理、法規司負責統籌管理。本標準起草單...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;輸血甘蔗多酚
...據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,國家衛生健康委員會委託審評機構依照法定程序,組織專家對甘蔗多酚的安全性評估材料審查並通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及...
詞條;新食品原料;食品安全GBZ82—2024 職業性滑囊炎診斷標準
...家衛生健康標準委員會職業健康標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢,由中國疾病預防控制中心負責協調性和格式審查,由國家衛生健康委職業健康司負責業務管理、法規司負責統籌管理。本標準起草單位:安徽省第二人民...
詞條;診斷標準;職業病診斷;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;滑囊炎核設施放射衛生防護管理規定
...級衛生行政部門提交有關資料和報告。第四章預防性衛生審查第十條核設施營運單位必須按第四條規定編制放射衛生防護評價報告。評價報告書經核設施主管部門審覈後,提交國務院衛生行政部門進行審批,同時抄送核設施所在...
法規文件天津市愛國衛生工作條例
...或者公共場所的行政許可時,應當按照規定的職責和方式審查其病媒生物預防控制設施。對沒有病媒生物預防控制設施或者病媒生物預防控制設施不符合條件的,不予許可。第二十條病媒生物防治應當採用科學方法,使用安全、...
法規文件醫療器械說明書和標籤管理規定
...在醫療器械註冊或者備案時,提交食品藥品監督管理部門審查或者備案,提交的說明書內容應當與其他註冊或者備案資料相符合。第十六條經食品藥品監督管理部門註冊審查的醫療器械說明書的內容不得擅自更改。已註冊的醫療...
部門規章;醫療器械