WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2022〕12號)發佈,自2023年5月1日起施行。發佈通知:關於發佈《臨牀化學檢驗基本技術標準》等4項推薦性...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...醫療機構製劑的配製、調劑使用,以及進行相關的審批、檢驗和監督管理,適用本辦法。第三條醫療機構製劑,是指醫療機構根據本單位臨牀需要經批准而配製、自用的固定處方製劑。醫療機構配製的製劑,應當是市場上沒有...
法規文件蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...理部門報送下列資料一式兩份,申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》:(一)《進口藥品註冊證》(或者《醫藥產品註冊證》)(正本或者副本)和藥品《進口准許證》複印件;(二)進口單位的《藥品生產許可證》或者《藥...
法規文件消毒管理辦法
...國家有關規範、標準和規定,對生產的消毒產品應當進行檢驗,不合格者不得出廠。第二十條消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證後,方可從事消毒...
法規文件WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...11.100C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T406-2012臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求》由中華人民共和國衛生部於2012年12月25日發佈,自2...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...2009給出的規則起草。本標準主要起草單位:衛生部臨牀檢驗中心、北京大學第一醫院、北京協和醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫院。本標準主要起草人:汪靜、陳文祥、趙海艦、謝潔紅、王冬環、申子瑜、王學晶、邱玲、...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...理部門報送下列資料一式兩份,申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》:(一)《進口藥品註冊證》(或者《醫藥產品註冊證》)(正本或者副本)和藥品《進口准許證》複印件;(二)進口單位的《藥品生產許可證》或者《藥...
部門規章WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...2021兒童血細胞分析參考區間WST780—2021兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間WST781—2021便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南上述標準自2021年10月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1—2020《...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀醫療器械註冊管理辦法
...質量和售後服務的連帶責任。第三章產品技術要求和註冊檢驗:第十五條申請人或者備案人應當編制擬註冊或者備案醫療器械的產品技術要求。第一類醫療器械的產品技術要求由備案人辦理備案時提交食品藥品監督管理部門。第...
部門規章;醫療器械一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...)圓錐接頭第1部分:通用要求》GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸...
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