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WS/T 327—2011 消毒劑殺滅分枝桿菌實驗評價要求
...菌懸液和菌片的製備、定量殺滅試驗和評價方法。本標準適用於評價各種消毒劑對分枝桿菌的消毒效果。本標準不適用於評價臨牀使用的治療性藥物對分枝桿菌殺滅效果。2規範性引用文件：下列文件對於本文件的應用是必不可...
中華人民共和國衛生行業標準；消毒滅菌 -
銀杏葉提取物
...譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇-1%冰醋酸溶液（90：10）爲流動相；檢測波長爲310nm。理論板數按白果新酸峯計算應不低於4000。對照品溶液的製備：...
植物提取物 -
醫療器械註冊管理辦法
...經驗數據、臨牀試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用範圍進行確認的過程。第二十一條臨牀評價資料是指申請人或者備案人進行臨牀評價所形成的文件。需要進行臨牀試驗的，提交的臨牀評價資料應當包括臨牀試驗方案...
部門規章；醫療器械 -
動脈導管未閉堵塞術
...未閉堵塞術別名：PDA堵塞術適應證：動脈導管未閉堵塞術適用於：1.經動脈泡沫塑料堵塞法堵塞動脈導管未閉（patentductusarte-riosus，PDA）適用於PDA直徑小於1cm或小於股動脈直徑、年齡大於5歲的兒童。2.經靜脈雙盤堵塞法適用於各...
醫療技術名；手術 -
茵芪肝復顆粒
...譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（25：75）爲流動相；檢測波長爲240nm；理論板數按梔子苷峯計算應不低於6000。對照品溶液的製備：取梔子苷對...
中成藥；消化系統藥物；消化系統中成藥；藥物 -
甲烯氨苄青黴素
...低。靜脈給藥後膽汁濃度較高。美坦西林的適應證：臨牀適用範圍與氨苄西林相同，適用於敏感菌所致感染，尤作爲膽道感染首選藥物。美坦西林的禁忌證：有美坦西林及青黴素過敏史者禁用。美坦西林的不良反應：與氨苄西林...
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烯氨苄西林
...低。靜脈給藥後膽汁濃度較高。美坦西林的適應證：臨牀適用範圍與氨苄西林相同，適用於敏感菌所致感染，尤作爲膽道感染首選藥物。美坦西林的禁忌證：有美坦西林及青黴素過敏史者禁用。美坦西林的不良反應：與氨苄西林...
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環西林
...結合率20%，半衰期爲30～40min。環己西林的適應證：臨牀適用範圍與氨苄西林相同，適用於敏感菌所致呼吸系統、泌尿系統感染等。環己西林的禁忌證：對環己西林及青黴素過敏者禁用。環己西林的不良反應：與氨苄西林相同，...
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外置式自動除顫儀
...督管理局批准進入中國市場。適應證：外置式自動除顫器適用於：1.心肌梗死患者。2.嚴重心律失常、反覆發作室性心動過速（圖1）、心室顫動患者。3.心臟驟停需要或正在進行復蘇治療的患者。4.準備植入ICD患者。5.心臟手術或...
醫療設備 -
阿魏酸哌嗪
...、糞便中排出。能透過胎盤屏障。阿魏酸哌嗪的適應證：適用於各類伴有鏡下血尿和高凝態的腎小球疾病，如腎炎、急進性腎小球腎炎、腎病綜合徵、早期尿毒症以及冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、腦梗死、閉塞性血栓性脈管炎等...
泌尿系統藥物；其他泌尿系統藥物；藥物