茵芪肝復顆粒

1 拼音

yīn qí gān fù kē lì

2 茵芪肝復顆粒藥典標準

2.1 品名

茵芪肝復顆粒

Yinqi Ganfu Keli

2.2 處方

茵陳、焦梔子、大黃、白花蛇舌草、豬苓、柴胡、當歸、黃芪、黨蔘、甘草

2.3 製法

以上十味，當歸、茵陳用水蒸氣蒸餾提取揮發油，備用，蒸餾後的水溶液另器保存；藥渣加水煎煮，濾過，濾液與提取揮發油後的水溶液合併，備用。其餘焦梔子等八味，加水煎煮二次，濾過，合併濾液，濾液與上述藥液合併，減壓濃縮至相對密度爲1.15～1.20（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量爲60%，攪勻，靜置；取上清液，回收乙醇並減壓濃縮至相對密度爲1.35～1.40（60℃）的稠膏，加入蔗糖粉及糊精適量，混勻，製成顆粒，乾燥，噴人備用揮發油，混勻，製成1000g，即得。

2.4 性狀

本品爲棕黃色至棕褐色的顆粒；味甜，微苦。

2.5 鑑別

（1）取本品20g，研細，加甲醇40ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加1%氫氧化鈉的甲醇溶液20ml使溶解，置水浴中加熱迴流20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用三氯甲烷—正丁醇（1：1）的混合溶液振搖提取2次，每次20ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，20℃以下展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。

（2）取本品10g，加水50ml使溶解，離心，取上清液，加乙酸乙酯5ml，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取茵陳對照藥材1g，加水30ml，置沸水浴中浸漬4小時，放冷，濾過，濾液用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取本品10g，加水20ml使溶解，加鹽酸1ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材1g，加水20ml，煎煮10分鐘，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。

（4）取本品10g，研細，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次15ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.2g，加乙酸乙酯10ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—乙酸乙酯—甲酸（18：2：0.05）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（25：75）爲流動相；檢測波長爲240nm；理論板數按梔子苷峯計算應不低於6000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取梔子苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品適量，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每袋含焦梔予以梔子苷（C₁₇H₂₄O₁₀）計，不得少於27.0mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒利溼，舒肝補脾。用於慢性乙型病毒性肝炎肝膽溼熱兼脾虛肝鬱證，症見右脅脹滿、噁心厭油、納差食少、口淡乏味。

2.9 用法與用量

口服。一次18g，一日3次。

2.10 注意

孕婦禁服；少數病例可出現噁心，腹瀉，一般不影響繼續治療。

2.11 規格

每袋裝18g

2.12 貯藏

密封，置乾燥處。

2.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 茵芪肝復顆粒介紹

3.1 藥品名稱

茵芪肝復顆粒

3.2 藥品漢語拼音

Yinqi Ganfu Keli

3.3 劑型

每袋18g。

3.4 性狀

茵芪肝復顆粒爲棕黃色至棕褐色的顆粒；味甜，微苦。

3.5 茵芪肝復顆粒的主要成份

茵陳、焦梔子、大黃、白花蛇舌草、豬苓、柴胡、當歸、黃芪、黨蔘、甘草。

3.6 茵芪肝復顆粒的功能主治

清熱解毒利溼，舒肝補脾。用於慢性乙型病毒性肝炎肝膽溼熱兼脾虛肝鬱證，症見右脅脹滿、噁心厭油、納差食少、口淡乏味。

3.7 茵芪肝復顆粒的用法用量

口服。一次18g，一日3次。

3.8 注意事項

1.少數病例可出現噁心、腹瀉，一般不影響繼續治療。

2.孕婦禁服。