人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法
...齊全或者符合法定形式的,應當在15個工作日內提出初審意見;並將初審意見和有關資料報衛生部;(二)衛生部對申報資料進行審查後,應當組織專家進行生物安全評估和技術論證,並組織專家到現場進行評估和論證;專家評...
法規文件中華人民共和國母嬰保健法實施辦法
...療以及採取相應醫學措施的建議。當事人依據醫生的醫學意見,可以暫緩結婚,也可以自願採用長效避孕措施或者結紮手術;醫療、保健機構應當爲其治療提供醫學諮詢和醫療服務。第十五條經婚前醫學檢查,醫療、保健機構不...
法規文件臺灣服務提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦法
...提交的材料進行初審,並根據醫療機構設置規劃提出初審意見,連同醫院設置申請材料、當地醫療機構設置規劃一併報所在地省級衛生行政部門審覈。第十三條省級衛生行政部門對申請材料及設區的市級衛生行政部門初審意見進...
法規文件藥品監督行政處罰程序規定
...頁簽字或者按指紋,並在筆錄終了處註明對筆錄真實性的意見。筆錄修改處,應當由被調查人簽字或者按指紋。被調查人拒絕簽字或者按指紋的,應當由2名以上執法人員在筆錄上簽字並註明情況。第十九條執法人員進行現場檢...
法規文件中藥品種保護條例
...產經營主管部門提出申請,經中藥生產經營主管部門簽署意見後轉送同級衛生行政部門,由省、自治區、直轄市衛生行政部門初審簽署意見後,報國務院衛生行政部門。特殊情況下,中藥生產企業也可以直接向國家中藥生產經營...
法規文件“十二五”期間衛生扶貧工作指導意見
...ngōngzuòzhǐdǎoyìjiàn《“十二五”期間衛生扶貧工作指導意見》由衛生部於2012年7月4日衛規財發〔2012〕49號印發。“十二五”期間衛生扶貧工作指導意見爲貫徹落實《中國農村扶貧開發綱要(2011-2020年)》(以下簡稱《綱要》)...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...安全風險研究文獻和事發現場情況、相關用戶、監管部門意見,必要時對產品進行質量檢測。1)企業自查。針對“事件”情況,醫療器械生產企業按照醫療器械質量管理體系的相關要求,重點對不良事件涉及產品的設計、原材...
法規文件;工作指南國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...時內予以答覆。對藥物可行性評價申請的答覆不作爲審批意見,對註冊申請審批結果不具有法律約束力。第八條國家食品藥品監督管理局設立特別專家組,對突發公共衛生事件應急所需防治藥品註冊申請進行評估和審覈,並在24...
法規文件香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法
...提交的材料進行初審,並根據醫療機構設置規劃提出初審意見,連同醫院設置申請材料、當地醫療機構設置規劃一併報所在地省級衛生行政部門審覈。第十三條省級衛生行政部門對申請材料及設區的市級衛生行政部門初審意見進...
法規文件醫療器械標準管理辦法(試行)
...結論是否正確。第十七條註冊產品標準由製造商根據複覈意見整理或修改,由複覈的藥品監督管理部門編號、備案。註冊產品標準編號由註冊產品標準代號、標準複覈機構所在地簡稱(國別)、註冊產品標準順序號和年代號組成。...
法規文件