醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...產企業應立即向所在地省級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和醫療器械不良事件監測技術機構報告,並在24小時內填寫並報送《可疑醫療器械不良事件報告表》。醫療器械生產企業認爲必要時,可以越級報告,但應當及時...
法規文件;工作指南開展嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術專項活動工作方案
...加大對醫療機構和醫務人員違規開展人類輔助生殖技術的行政處罰力度。落實醫療機構主體責任,強化責任意識,加強技術和人員管理,嚴禁輔助生殖技術從業人員在不具備資質或者不具備相應技術類別的機構開展輔助生殖技術...
詞條;醫療機構管理;法規文件;人類輔助生殖技術藥品流通監督管理辦法
...處罰的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。第五章附則第四十五條本辦法所稱藥品現貨銷售,是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員,在藥品監督管理部門覈准的...
法規文件“互聯網+護理服務”試點工作方案
...明確“互聯網+護理服務”提供主體。試點地區衛生健康行政部門可結合實際確定取得《醫療機構執業許可證》並已具備家庭病牀、巡診等服務方式的實體醫療機構(以下簡稱“試點醫療機構”),依託互聯網信息技術平臺,派...
法規文件;工作方案北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...者藥品羣體不良事件的藥品依法採取緊急控制措施,作出行政處理決定,並向社會公佈;(四)通報北京市藥品不良反應報告和監測情況,發佈藥品安全警示信息;(五)組織檢查藥品生產、經營企業藥品不良反應報告和監測工...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...級以上地方食品藥品監督管理部門在其職權範圍內負責本行政區域內嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查工作,上級食品藥品監督管理部門對下級食品藥品監督管理部門開展的監督檢查工作進行指導和檢查。第四條嬰幼兒配方乳粉...
法規文件醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...訂醫學裝備管理辦法和標準並指導實施。省級及以下衛生行政部門依據國家管理辦法和標準,負責本地區醫療衛生機構醫學裝備管理、監督和指導工作。第六條醫療衛生機構應當加強醫學工程學科建設,注重醫學裝備管理人才培...
法規文件;管理辦法腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)
...當與其功能、任務和技術能力相適應。(二)有衛生計生行政部門覈准登記的、與腫瘤消融治療技術相關的診療科目。(三)腫瘤治療牀位不少於30張。(四)有麻醉後監測治療室(PACU)或重症醫學科。1.設置符合規範要求,達...
公文;醫療技術管理規範幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...牀研究規範管理提供技術支撐和倫理指導。省級衛生計生行政部門與省級食品藥品監管部門負責行政區域內幹細胞臨牀研究的日常監督管理,對機構幹細胞製劑和臨牀研究質量以及風險管控情況進行檢查,發現問題和存在風險時...
部門規章;法規文件骨髓增殖性腫瘤臨牀路徑(2016年版)
...網站(網址http://www.cma.org.cn/kjps/jsgf/)發佈,供衛生計生行政部門和醫療機構參考使用。請各地衛生計生行政部門指導醫療機構結合實際,細化分支路徑並組織實施。同時,要落實以下要求,進一步提高臨牀路徑管理水平和實施...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑