藥品管理法
...督管理部門批准,發給新藥證書。第三十條藥物的非臨牀安全性評價研究機構和臨牀試驗機構必須分別執行藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範。藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範...
部門規章;法規文件上頜骨骨折臨牀路徑(2016年版)
...深化醫藥衛生體制改革,規範診療行爲,保障醫療質量與安全,我委委託中華醫學會組織專家制(修)訂了一批臨牀路徑;同時,對此前印發的有關臨牀路徑進行了整理。現將上述共1010個臨牀路徑一併在中華醫學會網站(網址ht...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑中華人民共和國藥品管理法
...督管理部門批准,發給新藥證書。第三十條藥物的非臨牀安全性評價研究機構和臨牀試驗機構必須分別執行藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範。藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範...
部門規章WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...適用於使用血液分析儀和血凝儀的臨牀實驗室、室間質量評價機構或體外診斷企業的內部質量控制、外部質量評價及檢測系統的性能驗證。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,...
中華人民共和國衛生行業標準醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...產的與涉及器械同類的產品名稱及臨牀使用情況(主要爲安全性和有效性)。上述有關資料均需提交中文版的,且加蓋企業公章。5.醫療器械不良事件監測技術機構評價省級、國家級監測技術機構評價意見體現在與之相關的《可...
法規文件;工作指南抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...濟的原則。第六條抗菌藥物臨牀應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分爲三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:(一)非限制使用級抗菌藥物是指經長期...
齶裂臨牀路徑(2009年版)
...衛生局:爲規範臨牀診療行爲,提高醫療質量和保證醫療安全,我部組織有關專家研究制定了舌癌、脣裂、齶裂、下頜骨骨折、下頜前突畸形和腮腺多形性腺瘤等口腔科6個病種的臨牀路徑。現印發給你們,請各省級衛生行政部...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑肺膿腫臨牀路徑(2019年版)
...住院第3~8周(出院日)主要診療工作□上級醫師查房□評價治療效果□確定出院後治療方案□完成上級醫師查房記錄□完成出院小結□向患者交代出院後注意事項□預約複診日期重點醫囑長期醫囑:□呼吸內科護理常規□二級...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;呼吸病臨牀路徑心律失常—房性心動過速臨牀路徑(2017年縣醫院適用版)
...時間急診處理住院第1-2天診療工作□描記12導聯心電圖□評價心電圖□詢問病史□檢查生命體徵,體格檢查□完成血流動力學評估□向家屬交代病情,簽署相關知情同意書如患者因血流動力學不穩定,出現意識喪失,則迅速給予...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;心內科臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑前列腺癌診療指南(2022年版)
...b聯合阿比特龍治療無症狀或者輕微症狀mCRPC患者的療效和安全性的Ⅲ期隨機雙盲研究。PTEN缺失的患者中位影像學無疾病進展生存時間在Ipatasertib+阿比特龍組爲18.5個月,單純阿比特龍組爲16.5個月。不良反應的發生率分別爲40%和23%...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;前列腺癌