AHF
...爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹:應符合“...
AHG
...爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹:應符合“...
百日咳菌苗原液
...釋菌苗時即按此濃度計算。2.4.2鏡檢每瓶原液取樣稀釋至成品濃度,塗片染色鏡檢,應爲革蘭氏陰性球杆菌。至少觀察10個視野,應無雜菌。2.4.3凝集反應每瓶原液按1.2.2項與Ⅰ相血清做定量凝集試驗,其凝集效價應達血清原效價...
生物製品海莫萊士
...爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹:應符合“...
青梅涼果
...。梅坯醃製梅坯是加工話梅、陳皮梅和甘草梅等涼果的半成品。選用大葉豬肝梅和花梅等有色的品種爲原料。每100公斤青梅經清洗後加鹽10公斤、石灰125克,醃製7天左右,醃後出曬,直至梅坯表面起鹽霜,此時約8成幹,隨即放...
重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...存,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:採用的基質應符合凝膠劑基質要求(2010年版藥典三部附錄ⅠM)。2.3.1配製:按經批准的配方進行配製。2.3.2凝膠製備:按經批准的工藝進行。凝膠應均勻、細膩,在...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品原發性淋巴細胞減少性免疫缺乏症
...置於無菌倉內護理,直至重建免疫功能。(3)避免接種疫苗:對疑似免疫缺陷的新生兒,應禁止接種牛痘、凍幹卡介苗等活疫苗,以免因接種牛痘而發生全身性牛痘疹,接種凍幹卡介苗引起全身性播散而致死。也應避免接種麻...
疾病;皮膚科;與皮膚相關的免疫缺陷病;原發性聯合免疫缺陷病濃縮第八因子
...爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹:應符合“...
獸咬傷
...必先用抗過敏藥。被動免疫以後用主動免疫的精製狂犬病疫苗。按世界衛生組織建議,疫苗可以皮內注射(類似卡介苗接種),傷後第3、7日在上臂三角肌部位皮內注射兩點(每點0.1ml),傷後第28、29日再注射一點(過去疫苗肌內注射...
疾病;普通外科抗血友病因子
...爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹:應符合“...