抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...終點或者可以爲臨牀獲益提供直接證據。這一決定取決於療效大小、風險-效益關係以及疾病情況。如果將DFS作爲一個可能終點,需要考慮的重要問題包括估計的療效大小和已經證明的標準治療方法的獲益。試驗方案應詳細說明DF...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...劣效性檢驗,其中非劣效性檢驗的目的是以試驗藥物的治療效果在臨牀上不劣於陽性對照藥物的形式證實試驗藥物的有效性。基於抗菌藥物的特點和倫理學考慮,以陽性藥物爲對照的非劣效性統計假設已經成爲抗菌藥物確證性臨...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...。HbA1c這個替代終點反映了有益於治療糖尿病的直接臨牀療效(高血糖及其相關症狀),而且降低HbA1c可以合理地預期減少微血管併發症的長期風險。此外,已逐漸認識到諸如高血壓、吸菸和血脂異常等心血管疾病的危險因素在...
法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...有一種或有多種類型)、病因背景、導致殘障、預後和治療效果方面存在差異。全球超過5000萬成人和兒童患有癲癇。發病率最高的兩個人羣是兒童和老年人(65歲以上)。總人羣中癲癇的患病率估計爲每1000人中有4-8例。臨牀上...
法規文件軟組織壓痛點
...臨牀密集型銀質針針刺療法和強刺激壓痛點推拿的補充和療效實踐反覆驗證的,並詳細記載在他2002年出版的宏篇鉅著《宣蟄人軟組織外科學》和2009年出版的《宣蟄人軟組織外科學》(最終版)專著之中的。臨牀中宣蟄人壓痛點分...
甲狀腺功能正常性病變綜合徵
...用碘劑者,應仔細檢查有無甲亢。因爲藥物或疾病本身對周圍T4向T3轉化有影響,血清T3可能正常,甚至低下,但在疾病過程中TT4可突然升高。NTIS的發病機制未完全闡明。有研究表明,周圍組織T3生成減少不僅與5’-MDI活性及濃度...
疾病;內分泌科;甲狀腺疾病GBZ 77—2019 職業性急性化學物中毒性多器官功能障礙綜合徵的診斷
...毒性血液系統疾病診斷標準GBZ76職業性急性化學物中毒性神經系統疾病診斷標準GBZ79職業性急性中毒性腎病的診斷3診斷依據:3.1發病前有明確的短期內較大量化學物的職業接觸史。3.2出現相應的靶器官中毒性損害爲主的臨牀表現...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業病診斷標準;職業病診斷預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...的流感疾病傳播情況下進行臨牀試驗,以評價流感藥物的療效。需要注意的是,對治療季節性流感有效的藥物可能對大流行性流感無效或同樣有效。因此,應通過從細胞培養和動物研究產生的其他數據以及流行時所收集到的臨牀...
法規文件醫用紅外熱像技術
...體紅外輻射信息的本質和意義。從早期探查、診斷疾病、療效評定及預後、科研方面分析當前紅外熱像技術在醫學領域的應用現狀,討論醫用紅外熱像分析技術的合理開發與應用。工作原理:紅外能量是電磁波譜的一部分,物體...
醫學影像學;手術平板超聲心動圖負荷試驗
...非心臟手術的圍手術期心臟事件的預測。6.PTCA及CABG術後療效的評價及再狹窄的估計。7.心臟病內、外科治療療效的評定。禁忌證:1.不穩定性心絞痛。2.急性心肌梗死進展期或有併發症者。3.未控制的有症狀的心力衰竭。4.嚴重心...
醫療技術名