特斯樂
...從檢疫合格的牛胰或肺中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。性狀:本品爲白色至微黃色粉末。本品在水或0.9%氯化鈉溶液中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑑別:(1)取本品與胰蛋白酶,分別...
郝泰林
...從檢疫合格的牛胰或肺中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。性狀:本品爲白色至微黃色粉末。本品在水或0.9%氯化鈉溶液中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑑別:(1)取本品與胰蛋白酶,分別...
特血樂
...從檢疫合格的牛胰或肺中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。性狀:本品爲白色至微黃色粉末。本品在水或0.9%氯化鈉溶液中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑑別:(1)取本品與胰蛋白酶,分別...
外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...單、組成單一、性能穩定,通過註冊檢驗和質量體系考覈認證能夠保證產品的安全、有效,故不要求臨牀試驗。(十)產品的不良事件歷史記錄:暫未見相關報道。(十一)產品說明書、標籤和包裝標識:1.外科紗布敷料說明書...
法規文件屈來賽多
...從檢疫合格的牛胰或肺中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。性狀:本品爲白色至微黃色粉末。本品在水或0.9%氯化鈉溶液中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑑別:(1)取本品與胰蛋白酶,分別...
抑胰肽酶
...從檢疫合格的牛胰或肺中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。性狀:本品爲白色至微黃色粉末。本品在水或0.9%氯化鈉溶液中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑑別:(1)取本品與胰蛋白酶,分別...
胰蛋白酶抑制劑
...從檢疫合格的牛胰或肺中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。性狀:本品爲白色至微黃色粉末。本品在水或0.9%氯化鈉溶液中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑑別:(1)取本品與胰蛋白酶,分別...
抑肽酶
...從檢疫合格的牛胰或肺中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。性狀:本品爲白色至微黃色粉末。本品在水或0.9%氯化鈉溶液中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑑別:(1)取本品與胰蛋白酶,分別...
藥物;血液系統藥物;促凝血藥心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...療器械司2005年的工作部署,由上海市食品藥品監督管理認證審評中心承擔起草編寫。本指導原則的編寫得到了上海市食品藥品監督管理局醫療器械註冊處、有關方面的專家及相關生產企業的大力支持和幫助。在編寫過程中,充...
法規文件血液淨化室(中心)管理標準操作規程
...級以上醫院開展,由二級及以上醫院的具有相應培訓資格認證的醫師進行。(三)腹透中心護士1、取得《護士執業證書》。2、有1年以上腎臟專業相關護理經驗。3、受過腹膜透析知識的系統培訓並經考覈合格。第三章血液淨化...