中藥註冊管理補充規定
...》第四十五條第一款第(四)項的範圍。第四條中藥註冊申請,應當明確處方組成、藥材基原、藥材產地與資源狀況以及藥材前處理(包括炮製)、提取、分離、純化、製劑等工藝,明確關鍵工藝參數。第五條中藥複方製劑應在...
法規文件顱腦磁共振檢查技術
...金屬物品、磁性物質及電子器件。4.告訴病人所需檢查的時間,掃描過程中平靜呼吸,不得隨意運動,若有不適,可通過話筒和工作人員聯繫。5.嬰幼兒、焦躁不安及幽閉恐懼症的病人,根據情況給適量的鎮靜劑或麻醉藥物。一...
醫療技術名;手術食品經營許可審查通則(試行)
...二條本通則適用於食品藥品監督管理部門對食品經營許可申請的審查。第三條食品藥品監督管理部門按照主體業態、食品經營項目,並考慮風險高低對食品經營許可申請進行分類審查。第四條主體業態包括食品銷售經營者、餐飲...
法規文件腹部靜脈及周圍血管磁共振檢查技術
...金屬物品、磁性物質及電子器件。4.告訴病人所需檢查的時間,掃描過程中平靜呼吸,不得隨意運動,若有不適,可通過話筒和工作人員聯繫。5.嬰幼兒、焦躁不安及幽閉恐懼症的病人,根據情況給適量的鎮靜劑或麻醉藥物。一...
醫療技術名;手術脾腫大的超聲診斷技術
...測量受許多因素限制和干擾,測值的可重複性較差,不同時間不同醫生測值差別可能較大。
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術前列腺CT檢查技術
...注或加壓快速手推團注,注射速率爲2~3ml/s。③掃描開始時間:注射50~70ml後開始連續掃描(8~10s掃描週期)。④其他掃描程序和掃描參數:與平掃相同。3.攝片要求(1)依次順序拍攝定位片、平掃及增強圖像。(2)圖像顯示...
醫療技術名;手術醫療器械新產品審批規定(試行)
...品風險性分析及所採取的防範措施。(三)國家級信息或專利檢索機構出具的查新報告。(四)經國家藥品監督管理局認可(對研究開發單位)或所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門認可(對生產單位)的產品質量標準...
法規文件治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...研究差異的重要指標或其他因素(例如:劑量、暴露持續時間、附加藥物)。爲了獲得足夠的事件,爲了給慢性治療提供長期心血管風險相關數據(例如:至少2年的數據),對照試驗可能需要持續3到6個月以上。·申辦者應當針...
法規文件放射診療建設項目衛生審查管理規定
...建設單位應當在放射診療建設項目施工前向衛生行政部門申請建設項目職業病危害放射防護預評價審覈,並提交下列資料:(一)放射診療建設項目職業病危害放射防護預評價審覈申請表;(二)放射診療建設項目職業病危害放...
麻醉藥品管理辦法
...必須加強管理,及時運輸,縮短在車站、碼頭、機場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車,水路運輸不得配裝倉面,公路運輸應當苫蓋嚴密,捆紮牢固。第十六條運輸途中如有丟失,承運單位必須認真查找,並立即報告當地公安機...
法規文件