無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...所的潔淨度、溫度和溼度、微生物及懸浮粒子負荷等;5.包裝,例如在不同尺寸容器中包裝的產品可能具有不同的貨架壽命;6.原輔材料來源改變的影響,如採購單位、採購批號改變;7.其他影響因素,如生產設備改變的影響及設...
法規文件鹽酸拓撲替康
...逆性斷裂,使DNA螺旋鏈鬆解,本藥可與拓撲異構酶Ⅰ-DNA複合物結合並阻止這些單股斷鏈的重新連接,其細胞毒作用是在DNA的合成中,是S期細胞週期特異性藥物。本藥與拓撲異構酶Ⅰ和DNA形成的三元複合物與複製酶相互作用時產...
節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案
...人民羣衆健康,現提出如下實施方案。一、推行藥品適宜包裝:(一)針對住院患者採購大包裝藥品。推進藥品大包裝在醫療機構的使用。指導醫療機構立足於滿足住院患者需求,在保障藥品質量前提下,提出合理的包裝規格需...
詞條;法規文件;臨牀用藥;藥品管理化妝品行政許可受理審查要點
...命名依據;(3)產品質量安全控制要求;(4)產品設計包裝(含產品標籤、產品說明書);(5)經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;(6)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...要時對處方、工藝、設備等進行適當的調整。(四)藥品包裝材料(容器)的選擇:主要側重於藥品內包裝材料(容器)的考察。可通過文獻調研,或製劑與包裝材料相容性研究等實驗,初步選擇內包裝材料(容器),並通過加...
法規文件益生菌
...上研究的功能最強大的產品主要是以上各類微生物組成的複合活性益生菌,其廣泛應用於生物工程、工農業、食品安全以及生命健康領域。優質益生菌標準:安全性:不管是有多好作用的產品,對人體,尤其是寶寶來說,最最重...
包裝飲用水
拼音:bāozhuāngyǐnyòngshuǐ包裝飲用水是指飲用天然礦泉水、飲用純淨水及其他飲用水。
食品食糖衛生管理辦法
...第四條生產經營過程中所用的工具、容器、機械、管道、包裝用品、車輛等應符合相應的衛生標準和要求,並應做到消毒,經常保持清潔。第五條食糖必須採用二層包裝袋(內包裝爲食品包裝用塑料袋)包裝後出廠。積極推廣採...
法規文件香餞冬瓜
...拌到全部溶和後,煮成濃醬狀,停止加熱,放冷後,準備包裝。4、成品包裝:瓜粒與醬用量配比1:0.8,每兩粒瓜粒伴以醬混和用塑料紙包裝或玻璃紙包裝,再用商標紙單粒包裹,外用聚乙烯袋作50克或100克小袋密封包裝,每五...
注射用鹽酸拓撲替康
...逆性斷裂,使DNA螺旋鏈鬆解,本藥可與拓撲異構酶Ⅰ-DNA複合物結合並阻止這些單股斷鏈的重新連接,其細胞毒作用是在DNA的合成中,是S期細胞週期特異性藥物。本藥與拓撲異構酶Ⅰ和DNA形成的三元複合物與複製酶相互作用時產...