醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...有效性及安全性判定標準,數據管理及統計分析方法等。結果中表明隨機化人數、完成與未完成試驗人數及未完成原因;明確不同組間人口學指標和基線特徵,以確定可比性;對所有療效指標(主要和次要終點指標)進行統計分...
法規文件餐飲服務單位食品安全監管信用信息管理辦法
...;(五)監督抽檢情況:抽檢的品種、數量、時間及檢驗結果等;(六)受獎情況:與餐飲服務食品安全相關的政府表彰、行業推薦、典型示範等;(七)舉報投訴處理情況:舉報投訴的記錄、覈實、處理情況等;(八)食品安...
國家衛生城鎮評審管理辦法
...審意見並提出整改要求,各申報城市要在一個月內將整改結果通過省級愛衛會反饋至全國愛衛辦。第十一條社會公示。全國愛衛辦對各申報城市線上評估和現場評估分數彙總後,結合各城市整改情況報告,提出擬命名的國家衛生...
法規文件;國家衛生城鎮醫療器械經營企業許可證管理辦法
...門對申請人的申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關係人可以對直接關係其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。《醫療器械經營企業許可證》申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關係的...
部門規章;醫療器械藥品生產監督管理辦法
...生產企業開辦申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關係人可以對直接關係其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。第十二條藥品生產企業開辦申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關係的,...
法規文件無證行醫查處工作規範
...條縣級以上地方衛生計生行政部門應當建立無證行醫查處公示制度,對查處的無證行醫案件進行公示。第八條縣級以上地方衛生計生行政部門查處無證行醫案件時,應當使用國家衛生和計劃生育監督信息平臺查詢無證行醫人員既...
公文成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...和業績情況,並對潛在投標人進行資格審查。第八條招標結果應予公佈。招標工作結束後7個工作日內,區(市)縣人民政府應將投標企業和中標企業的情況報市“兩網”建設工作機構備案。招標結果公佈後30個工作日內,鄉村醫...
法規文件;管理辦法衛生行政許可管理辦法
...期限內。第二十條衛生行政部門依法需要根據考試、考覈結果作出衛生行政許可決定的,申請人在考試、考覈合格成績確定後,根據其考試、考覈結果向衛生行政部門提出申請,衛生行政部門應當在規定期限內作出衛生行政許可...
法規文件藥品註冊管理辦法
...心依據技術審評意見、樣品生產現場檢查報告和樣品檢驗結果,形成綜合意見,連同有關資料報送國家食品藥品監督管理局。國家食品藥品監督管理局依據綜合意見,作出審批決定。符合規定的,發給新藥證書,申請人已持有《...
法規文件中醫坐堂醫診所管理辦法
...實施日常監督與管理,建立健全監督考覈制度,實行信息公示和獎懲制度。第十七條縣級衛生、中醫藥行政管理部門應建立社會民主監督制度,定期收集接受服務公民的意見和建議,將接受服務公民的滿意度作爲考覈中醫坐堂醫...
法規文件