膜劑
...片重量與平均重量相比較,按表中的規定,超出重量差異限度的不得多於2片,並不得有1片超出限度的1倍。平均重量重量差異限度0.02g及0.02g以下±15%0.02g以上至0.20g±10%0.20g以上±7.5%凡進行含量均勻度檢查的膜劑,一般不再進行重...
製劑通則;膜劑WS/T 481—2015 地震災區預防性消毒衛生要求
...CFU)。按式(F.1)計算:式中:V——平板沉降法空氣中菌落總數,單位爲菌落形成單位每立方米(CFU/m3);A——平板面積,單位爲平方釐米(cm2);T——平板暴露空氣中的時間,單位爲分(min);N——平均菌落數,單位爲菌...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準腮腺炎減毒活疫苗
...素檢查:應不高於50EU/劑(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。4保存、運輸及有效期:於2~8℃避光保存和運輸。自生產之日起,有效期爲18個月。5疫苗稀釋劑:疫苗稀釋劑爲滅菌注射用水,應符合“凡例”的有關要求。5....
生物製品;疫苗;腮腺炎;預防類生物製品注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...重量應不高於5%(2010年版藥典三部附錄ⅦL)。3.1.4微生物限度:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫG),應符合規定。3.2半成品檢定:無菌檢查。依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢定:3.3.1鑑別試驗:...
生物製品凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...素檢查:應不高於50EU/劑(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。4保存、運輸及有效期:於2~8℃避光保存和運輸。自生產之日起,有效期爲18個月。5疫苗稀釋劑:疫苗稀釋劑爲滅菌注射用水,應符合“凡例”中的有關要求...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品口服補液鹽散(Ⅱ)
...g者不得過±5%,其餘兩種規格不得超過±3%。超過裝量差異限度的應不多於2包,並不得有一包超過裝量差異限度的1倍。其他:應符合散劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠP)。含量測定:總鈉:對照品溶液的製備:...
電解質補充藥竹瀝水
...少量易於搖勻的細膩沉澱物,但不得黴敗變質。裝量差異限度取本品10瓶,分別稱定每瓶重量,傾出藥液,用水將瓶內殘留的藥液沖洗乾淨,將瓶烘乾再分別稱定空瓶重量,從每瓶總重量減去空瓶重量,即得藥液裝量,每瓶裝量...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑2010年版藥典一部附錄XVIII
...含量的區間。溶出度或釋放度中的溶出量測定,範圍應爲限度的±20%。八、耐用性:耐用性係指在測定條件有小的變動時,測定結果不受影響的承受程度,爲使方法用於常規檢驗提供依據。開始研究分析方法時,就應考慮其耐用...
2010年版藥典附錄疾病預防控制工作績效評估標準(2012年版)
...項目衛生學評價率100%304.3農村改水改廁普及率:農村安全飲用水覆蓋率農村無害化廁所普及率≥90%≥80%505.健康教育和健康促進25.1居民基本衛生防病知識知曉率:農村城市東部中部西部≥80%≥70%≥60%≥85%≥75%≥65%405.2居民基本...
部門規章益腎液
...顏色變深。檢查:乙醇量應爲32~37%(附錄ⅨM)。裝量差異限度取本品10瓶,將內容物分別倒入經校正後的量筒內,室溫下檢視,每瓶裝量與標示量比較,裝量差異限度不得超過±3%,超過裝量差異限度的不得多於2瓶,不允許有1瓶...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑