醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...īgòuzhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品...
法規文件醫療器械監督管理條例
...說明書及標籤樣稿;(六)與產品研製、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。醫療器械註冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性負責。第十條第一類醫療器械產品備案,由備案人向...
法規文件國務院關於加強食品安全工作的決定
...經營單位要保證必要的食品安全投入,建立健全質量安全管理體系,不斷改善食品安全保障條件。要嚴格落實食品安全事故報告制度,向社會公佈本單位食品安全信息必須真實、準確、及時。進一步健全食品行業從業人員培訓制...
法規文件石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...器械使用是指採購、儲存、調配、使用等行爲。第四條市食品藥品監督管理部門主管本市藥品醫療器械使用的監督管理工作。縣級食品藥品監督管理部門負責本轄區內的藥品醫療器械使用的監督管理工作。衛生、工商行政管理、...
法規文件;管理辦法甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
...īnkāibànyàopǐnpīfāqǐyèxǔkězhǔnrùzànxíngguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年7月20日甘食藥監市〔2009〕246號印發,自2009年8月1日起實施。甘肅省食品...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...跟蹤、不良事件報告等方面的質量管理制度、記錄等質量管理體系文件。(八)具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力。(九)具有對醫療器械產品購進、驗收、儲存、銷售等環節的經營質量管理過程...
法規文件;醫療器械上海市食品安全條例
拼音:shànghǎishìshípǐnānquántiáolì基本信息:《上海市食品安全條例》由上海市第十四屆人民代表大會第五次會議主席團於2017年1月20日上海市人民代表大會公告第18號發佈,自2017年3月20日起施行。2011年7月29日上海市第十三屆...
法規文件遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...射性藥品的監督管理,按照國家有關規定執行。第三條省食品藥品監督管理部門和食品藥品監督管理機構(以下統稱食品藥品監督管理部門)負責本行政區域內醫療機構藥械使用的監督管理工作。第四條醫療機構應當設立與其規...
管理辦法;法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...準文號,並註銷原藥品批准文號的註冊過程。第四條國家食品藥品監督管理局鼓勵創制新藥,鼓勵新藥技術和藥品生產技術的依法轉讓和科學利用,促進藥品研發領域先進科學技術和藥品生產的有效結合。第五條國家食品藥品監...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...準文號,並註銷原藥品批准文號的註冊過程。第四條國家食品藥品監督管理局鼓勵創制新藥,鼓勵新藥技術和藥品生產技術的依法轉讓和科學利用,促進藥品研發領域先進科學技術和藥品生產的有效結合。第五條國家食品藥品監...
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