重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α1b
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄Ⅹc)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比。每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
....1.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)含有蛋白質成分的液體組分,半成品加防腐劑分裝後,對留樣進行無菌檢查,採用直接接種法,應符合規定。3.1.6水分:凍幹組分水分應不高於3.0%(2010年版藥典三部附錄ⅦD)...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組鏈激酶
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩI)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於9.00×104IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
....1.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)含有蛋白質成分的液體組分,半成品加防腐劑分裝後,對留樣進行無菌檢查,採用直接接種法,應符合規定。3.1.6水分:凍幹組分水分應不高於3.0%(2010年版藥典三部附錄ⅦD)...
生物製品;免疫缺陷病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品