注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人白介素-2注射液
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組鏈激酶
...電泳法,分離膠膠濃度爲10%,加樣量應不低於10μg,用考馬斯亮藍R250染色。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱採用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以A相(...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱採用十八烷基硅烷鍵合硅...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品外用重組人表皮生長因子
...電泳法,分離膠膠濃度爲17.5%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱採用十八烷基硅烷鍵合硅...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α1b滴眼液
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於80.0%,50kD的以上雜蛋白應不高於10%。3.1.5分子量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用還原型SDS-...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法),或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品2010年版藥典二部附錄Ⅴ
...使溶解,加20%乙醇製成250ml。(5)染色液取0.25%(g/ml)考馬斯亮藍G250溶液2.5ml,加12.5%(g/ml)三氯醋酸溶液至10ml。(6)稀染色液取上述染色液2ml,加12.5%(g/ml)三氯醋酸溶液至10ml。(7)脫色液7%醋酸溶液。3.操作法:(1)制...
2010年版藥典附錄胸腺蛋白口服溶液
...二部附錄ⅤF五法),點樣20μl,恆流5/孔,時間5小時,考馬斯亮蘭染色。所有電泳帶分子量均應在12~55KU之間。活性按照活性測定方法(附件2)測定,供試品用培養基按1∶10稀釋,加樣後的檢測終濃度爲每1ml含50μg,每瓶活性不...
注射用重組人白介素-2
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品