醫療器械生產質量管理規範(試行)
...當符合相關法規和技術標準的要求。第四章文件和記錄:第十條生產企業應當建立質量管理體系並形成文件。質量管理體系形成的文件應當包括質量方針和質量目標、質量手冊、本規範要求編制的程序文件、技術文件、作業指導...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
...放射性或生物危害性等物質時,應設置相應的飼養設施。第十條具備飼料、墊料、籠具及其它動物用品的存放設施。各類設施的配置應合理,防止與實驗系統相互污染。易腐敗變質的動物用品應有適當的保管措施。第十一條具有...
法規文件中醫藥科研實驗室分級登記管理辦法(試行)
...室名單由國家中醫藥管理局定期公佈。第三章管理與監督第十條《登記證書》由國家中醫藥管理局統一印製。第十一條國家中醫藥管理局應對省級中醫藥主管部門組織的分級登記工作進行監督、指導,省級中醫藥主管部門須將登...
基因工程安全管理辦法
...性和生態環境效應,以及確定生物控制和物理控制等級。第十條從事基因工程中間試驗或者工業化生產,應當根據所用遺傳工程體的安全性評價,對培養、發酵、分離和純化工藝過程的設備和設施的物理屏障進行安全性鑑定,確...
法規文件臨牀路徑管理指導原則(試行)
...等。非醫囑類項目包括健康教育指導和心理支持等項目。第十條醫療機構應當根據本機構實際情況,遵循循證醫學原則,確定完成臨牀路徑標準診療流程需要的時間,包括總時間和主要診療階段的時間範圍。循證醫學的運用應當...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施醫療器械標準管理辦法(試行)
...監督檢查工作。第三章國家標準和行業標準的制定和發佈第十條標準起草單位應對標準的要求、試驗方法、檢驗規則,開展科學驗證、進行技術分析、做好驗證彙總,按規定起草標準草案稿,編寫標準編制說明和有關附件。第十...
法規文件國家食品藥品監督管理總局行政複議辦法
...由有關司局或者機構依前款提交答覆意見。第三章審理:第十條對已受理的行政複議申請,在審理時發現不符合本辦法第六條規定的,國家食品藥品監督管理總局決定駁回行政複議申請。第十一條審理行政複議案件,遇有下列情...
部門規章進出口食品標籤管理辦法
...檢測樣品。樣品應具有代表性,並能滿足標籤審覈要求。第十條指定檢驗檢疫機構負責受理進出口食品標籤審覈的申請,並按有關規定組織初審。初審後,將申請材料和初審結果報送國家檢驗檢疫局審批。營養成份的檢驗和功效...
法規文件;管理辦法山西省保障和促進縣域醫療衛生一體化辦法
...山西省保障和促進縣域醫療衛生一體化辦法》已由山西省第十三屆人民代表大會常務委員會第二十一次會議於2020年11月27日通過,現予公佈,自2021年1月1日起施行。山西省人民代表大會常務委員會2020年11月27日全文:山西省保障...
法規文件;醫療機構管理;基層政策文件居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...五)密鑰系統備案單位註冊資金不少於1000萬元人民幣。第十條備案單位具有完善的質量保證體系,應通過ISO9001質量體系認證並取得相應證書。第十一條備案單位須具有高新技術企業證書;芯片、成卡須具有國家IC註冊中心頒發...