2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...附錄中加強安全性檢查總體要求。如在附錄製劑通則中,口服酊劑增訂甲醇限量檢查,橡膠膏劑首次提出不得檢出致病菌檢查要求等;在附錄檢測方法中,新增二氧化硫殘留量測定法、黃麴黴毒素測定法、滲透壓摩爾濃度測定法...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...口病等中醫藥優勢治療領域,批准了熱感糖漿、魚金清解口服液等品種進行臨牀研究。對改劑型後能夠體現出明顯臨牀應用優勢的品種,如蠲哮顆粒、消腫鎮痛巴布膏劑等批准進入臨牀研究。5註冊受理量的趨勢和變化:2010年,...
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