食品用塑料製品及原材料衛生管理辦法
...和國食品衛生法(試行)》,加強對食品用塑料製品及原材料的監督管理,制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指接觸食品的各種塑料食具、容器、生產管道、輸送帶、包裝材料等,及其所使用的合成樹脂和助劑。第三條各加...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...冊申報資料進行準備。某些醫療器械可能含有動物來源的材料,這些材料是多種多樣的,可以構成該器械的主要部件(例如牛/豬源心臟瓣膜、羊腸縫合線、止血材料等)、塗層或者浸滲劑(例如肝素、明膠、膠原等),也可成...
法規文件預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...技術指導原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料,經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經分離、提取等方法制備的富含免疫原性組份(亞單位),免疫機體後可誘導產生特異性免疫應答而達到預防某種疾...
法規文件生物製品統一名稱規程
...品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作爲起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術製備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性製劑,包括菌苗,疫苗,毒素,類毒素,免疫血清,血液...
化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...shùzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年9月7日國食藥監注[2012]267號印發。化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試...
法規文件藥品註冊管理辦法
...請事項、程序、收費標準和依據、時限,需要提交的全部材料目錄和申請書示範文本;(二)藥品註冊受理、檢查、檢驗、審評、審批各環節人員名單和相關信息;(三)已批准的藥品目錄等綜合信息。第九條藥品監督管理部門...
法規文件中國菸草控制規劃(2012-2015年)
...衆等各方力量,精心製作影像、音頻、文字、圖片等各類材料,寬領域、全覆蓋、多形式、高強度地加強宣傳教育,爲推動全民控煙提供有力的輿論支撐和社會基礎。2.進一步豐富控煙宣傳教育的內容與形式。要充分利用電視、...
法規文件合成橡膠
...英文:syntheticrubber概述:橡膠是以高分子化合物爲基礎的材料,它在很寬的溫度範圍內(-50~150℃)處於高彈態,在較小的負荷作用下能發生很大的變形,除去負荷後又能很快恢復到原來的狀態。橡膠可分爲天然橡膠與合成橡膠...
進境動物和動物產品風險分析管理規定
...品、動物遺傳物質、動物源性飼料、生物製品和動物病理材料的風險分析。第三條國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)統一管理進境動物、動物產品風險分析工作。第四條開展風險分析應當遵守我國法律法規的...
法規文件;管理辦法WS/T 400-2012 血液運輸要求
...液之前應保持清潔狀態,應易於消毒和清洗。4.2.2.2箱體材料:應保證在正常使用條件下,箱體不變形,內部材料不自發產生有害氣體。4.2.2.3保溫性能如下:a)裝載4℃~20℃物件時運輸箱外表面不應出現明顯的凝露現象;b)血...
中華人民共和國衛生行業標準