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國家健康體檢與管理專業醫療質量控制中心
...īliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn國家健康體檢與管理專業醫療質量控制中心掛靠於中日友好醫院，負責人高學成。國家健康體檢與管理專業醫療質量控制中心專家委員會委員名單如下：（按照姓氏筆劃排序）委員類別姓名所在單位只...
詞條；國家級醫療質量控制中心；醫療機構管理 -
化學藥物雜質研究的技術指導原則
...個安全、合理的限度範圍之內，將直接關係到上市藥品的質量及安全性。本指導原則是在借鑑國外相關指導原則[1][2]的基礎上，結合我國新藥研發的實際情況制定的。目的是爲我國的藥品研發提供有益的指導，從而提高藥品的質...
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實驗動物質量管理辦法
...nfǎ1997年12月21日起實施第一章總則1.爲加強全國實驗動物質量管理,建立和完善全國實驗動物質量監測體系,保證實驗動物和動物實驗的質量,適應科學研究、經濟建設、社會發展和對外開放的需要,根據《實驗動物管理條例》,制定...
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中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...定和有效期的建立提供科學依據。穩定性研究是評價藥品質量的主要內容之一，在藥品的研究、開發和註冊管理中佔有重要地位。爲此起草了中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則。根據研究目的和條件的不同，穩定性研究內...
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國家護理管理專業醫療質量控制中心
...huānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn國家護理管理專業醫療質量控制中心掛靠於國家衛生健康委醫院管理研究所，負責人麼莉。國家護理管理專業醫療質量控制中心專家委員會委員名單如下：（按照姓氏筆劃排序）委員類別姓名所...
詞條；國家級醫療質量控制中心；醫療機構管理 -
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則（試行）
...，有效地保障受試者的權益與安全，提高Ⅰ期試驗的研究質量與管理水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》等相關規定，參照國際通行規範，制定本指導原則。第二...
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國家藥事管理專業醫療質量控制中心
...huānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn國家藥事管理專業醫療質量控制中心掛靠於國家衛生健康委醫院管理研究所，負責人王凱。國家藥事管理專業醫療質量控制中心專家委員會委員名單如下：（按照姓氏筆劃排序）委員類別姓名所...
詞條；國家級醫療質量控制中心；醫療機構管理 -
國家病案管理醫療質量控制中心
...ngànguǎnlǐyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn國家病案管理醫療質量控制中心掛靠於中國醫學科學院北京協和醫院，負責人王怡。國家病案管理醫療質量控制中心專家委員會委員名單如下：（按照姓氏筆劃排序）主任委員王怡中國醫學...
詞條；國家級醫療質量控制中心；醫療機構管理 -
中藥注射劑安全性再評價工作方案
...研究不充分、藥用物質基礎不明確、生產工藝比較簡單、質量標準可控性較差，以及藥品說明書對合理用藥指導不足、使用環節存在不合理用藥等。應結合轄區內中藥注射劑藥品生產的實際情況，深入具體地對每個品種、每個企...
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藥物臨牀試驗質量管理規範
...nchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範，結果科學可靠，保護受...
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