藥物臨牀試驗質量管理規範
...及合同。第三十七條申辦者向研究者提供具有易於識別、正確編碼並貼有特殊標籤的試驗藥物、標準品、對照藥品或安慰劑,並保證質量合格。試驗用藥品應按試驗方案的需要進行適當包裝、保存。申辦者應建立試驗用藥品的管...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...品使用相關的危害不適當的標籤外部標記不全面、標記不正確或不能夠清楚易認標記印刷清晰正確;標記內容按相關要求標記全面。不適當的說明書說明書上的注意事項不全沒有操作說明書或內容不全;如缺少詳細的使用方法、...
法規文件藥品經營質量管理規範
...二條企業應當全員參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解並履行職責,承擔相應質量責任。第二節組織機構與質量管理職責:第十三條企業應當設立與其經營活動和質量管理相適應的組織機構或者崗位,明確規定其職責...
部門規章氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...膠:硫化劑分解不完全,紫外吸光超標,可能產生刺激不正確的配方(化學成分)未按照工藝要求配料添加劑或助劑使用比例不正確有可能引起小分子物質殘留量過大,造成毒性危害毒性不正確的配方加工工藝控制不嚴格後處理...
法規文件動作的準確性
...調節。此外,還要對客觀情況進行分析和選擇,才能做出正確的反應。人體動作的準確性與動作的速度密切相關,爲使兩者很好地結合,必須遵從動作經濟原則。
支氣管舒張試驗
...驗結果準確可靠,在正式試驗前應檢查患者吸入技術是否正確,對於初次吸入MDI或不能很好地掌握吸入技術者,醫師或技術員應親自示範,教會患者正確使用MDI。操作方法:受試者先測定基礎FEV1(或PEF),然後用MDI吸入200~400μ...
呼吸科;化驗及醫學檢查一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...膠:硫化劑分解不完全,紫外吸光超標,可能產生刺激不正確的配方(化學成分)未按照工藝要求配料添加劑或助劑使用比例不正確有可能引起小分子物質殘留量過大,造成毒性危害毒性不正確的配方加工工藝控制不嚴格後處理...
法規文件第六感覺
...物;3.在別人尚未開口時,已知道他將說什麼;4.常有正確的預感;5.身體有時會有莫名其妙的感覺,如蟻爬感,短暫的刺痛感;6.能預知電話鈴響;7.預見會碰到某人,果然如此;8.在災禍到來之前有不適的生理反應,如...
心理學與精神病學一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...方、來源、裝量和混合方法等給予關注。(三)防逆流:正確的使用方法對於採血中防逆流從而確保產品的安全使用至關重要,製造商普遍對防逆流的認識的不足。在審查製造商使用說明書中,不僅要關注是否有防逆流的說明,...
法規文件假性癡呆
...如癡呆嚴重,且智能障礙不一致,如患者對簡單問題不能正確回答,但對複雜的問題反而可正確回答。多系強烈的精神創傷而產生。其智能障礙通過適當的治療和處理,在短期內可以完全恢復正常。發作時患者遺忘大部分生活經...
疾病