全國衛生監督機構工作規範
...工驗收,提出審覈意見,報衛生行政部門審批。1.5.5專業檢測機構和人員資質認可衛生監督機構協助衛生行政部門開展認可工作。1.6衛生行政許可文書製作1.6.1文書種類衛生行政許可文書共13件,應當根據具體情況選擇使用,並可...
法規文件化妝品生產企業原料供應商審覈指南
...續的產品質量安全。對供應產品的進貨查驗、生產使用、檢驗情況、不合格產品處理等方面進行審覈。(三)評估管理:建立評估制度,對供應商定期進行綜合評價。對供應產品質量、交貨能力、技術水平、產品合格率等方面進...
醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理,提高臨牀檢驗水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規制定本辦法。第二條本辦...
法規文件呼吸內鏡診療技術管理規範(2012年版)
...術職務任職資格的本院在職醫師決定,操作者由具有相應資質的本院醫師擔任。開展呼吸內鏡診療技術前,應當確定技術方案和預防併發症的措施,術後制訂合理的治療和管理方案。(四)實施呼吸內鏡診療技術前,應當向患者...
部門規章胃管產品註冊技術審查指導原則
...)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭》GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸...
法規文件低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...劑衛生安全評價內容包括產品標籤、說明書、產品配方、檢驗報告(檢驗項目見附件要求,檢驗報告含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件食品相關產品新品種行政許可管理規定
...途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用情況的資料或證明文件;(九)其...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...產醫療器械的技術文檔。包括產品規範、生產過程規範、檢驗和試驗規範、安裝和服務規範等。第十二條生產企業應當建立文件控制程序並形成文件,規定以下的文件控制要求:(一)文件發佈前應當經過評審和批准,以確保文...
法規文件進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
...(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)附有標籤的最小銷售包裝的食品樣品;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)其他有助於評估的資料。第六條申請人應當如實提交有關材料,反映...
法規文件鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...力的特色科室。1.2.2醫技及其他科室:【C】1.設置藥房、檢驗科、放射科、B超室、心電圖室(B超與心電圖室可合併設立)、消毒供應室(可依託有資質的第三方機構)。【B】符合“C”,並1.中西藥房分設。【A】符合“B”,並1....
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院