冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...品審評審批工作。符合要求的,准予註冊,發給保健食品批准證書。具有以冬蟲夏草替代品爲原料的保健食品批准證書的,申請人可以按照變更程序及有關要求開展相關申報工作。(五)相關企業按照國家食品藥品監督管理局批...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...保健食品註冊申請,承擔相應法律責任,並在該申請獲得批准後持有保健食品批准證書者。境內申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織。境外申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商。境外申請人辦理進...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...藥品生產企業應當使用經省級以上食品藥品監督管理部門批准,取得藥用輔料批准文號的輔料,並對藥品生產中使用的輔料質量負責。第十條有批准文號的藥用輔料市場上確無供應,藥品生產企業因生產需要確需採購未取得藥用...
管理辦法;法規文件安陽路德藥業
...取生產車間。安陽路德藥業公司擁有一百二十個國家藥品批准文號,其中“文峯塔牌冬凌草片”爲國家中藥保護品種,曾獲部優產品稱號,2006年又被評爲“河南省優質產品”。有國家新藥和獨家產品5個;主導產品有清熱消毒類...
藥企藥品說明書和標籤管理規定
...禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批准文號、生產企業等內容。適應症或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部註明的,應當標出主要內容並註明“詳見說明書”字樣。第十九條用於...
法規文件放射性藥品管理辦法
...新藥臨牀研究結束後,向衛生部提出申請,經衛生部審覈批准,發給新藥證書。衛生部在審覈批准時,應當徵求能源部的意見。第九條放射性新藥投入生產,需由生產單位或者取得放射性藥品生產許可證的研製單位,憑新藥證書...
法規文件醫療器械新產品審批規定(試行)
...行審批制度。醫療器械新產品經國家藥品監督管理局審查批准,發給醫療器械新產品證書。醫療器械新產品證書不作爲產品進入市場的批准文件。第四條生產企業可憑新產品證書申辦產品註冊。第五條醫療器械新產品證書由國家...
法規文件湖北省藥品管理條例
...的處方成分和處方量投料,並按照國家藥品監督管理部門批准的生產工藝生產藥品。第十五條藥品生產企業(車間)在《藥品生產許可證》有效期限內連續停產六個月以上的,在恢復生產藥品後3日內,應當報當地藥品監督管理...
法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...督管理工作。第四條藥品生產企業購進原料藥和取得藥用批准文號的藥用輔料(以下簡稱藥用輔料),應當向供貨單位索取以下證明文件,並保存至原料藥、藥用輔料有效期滿後一年;有效期不滿兩年的,應當保存三年:(一)...
法規文件;管理辦法藥品廣告審查發佈標準
...依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;(五)批准試生產的藥品。第四條處方藥可以在衛生部和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發佈廣告,但不得在大衆傳播媒介發佈廣告或者以其他方式進...
法規文件