中藥品種保護指導原則
...發佈自發布之日起執行1總則根據《中藥品種保護條例》有關規定,爲繼承中醫藥傳統,突出中醫藥特色,鼓勵創新,促進提高,保護先進,保證中藥品種保護工作的科學性、公正性、規範性,特制定本指導原則。2一般要求2.1符...
法規文件Rosen-Castleman-Liebow綜合徵
...症的病因:肺泡蛋白沉着症病因未明,推測與幾方面因素有關:如大量粉塵吸入(鋁,二氧化硅等),機體免疫功能下降(尤其嬰幼兒),遺傳因素,酗酒,微生物感染等。而對於感染,有時很難確認是原發致病因素還是繼發於...
疾病;呼吸科;特發性間質性肺炎和其他瀰漫性肺疾病抗菌肽
...胞株則有明顯殺傷作用。這種選擇性機理可能與細胞骨架有關。已有有關抗菌肽對宮頸癌細胞、直腸癌細胞及肝癌細胞的殺傷作用與劑量相關的效應的報道。東方鈴蟾皮膚中的抗菌肽:東方鈴蟾的皮膚中含有大量的能殺死細菌的...
生物學;動物中毒;有毒動物毒素化妝品新原料申報與審評指南
...述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗:(一)急性經口和急性經皮毒性試驗;(二)皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗;(三)皮膚變態反應試...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...合YY/T0316-2003《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,審查要點包括:(1)產品定性定量分析是否準確(依據YY/T0316-2003附錄A);(2)危害分析是否全面(依據YY/T0316-2003附錄D);(3)風險可接收準則,降低風險的...
法規文件胰腺肉瘤
...可發生在胰腺的各個部位,臨牀症狀與腫瘤的大小和位置有關。早期腫瘤較小時,可以沒有任何症狀,偶然在B超或CT檢查時發現胰腺腫塊,多數胰腺肉瘤發現時瘤體已很大。本病好發於青少年,甚至嬰幼兒。腫瘤生長過程中患者...
疾病;肝膽外科菜花原矛頭蝮
...n/AAP23053.1生物學活性:具有水解基底膜、細胞外基質、促細胞凋亡、抑制血小板聚集、水解膠原和纖維蛋白原、誘導白細胞滾動等作用參考文獻:張雷,劉明華.2013.蛇毒金屬蛋白酶[J].中國急求醫學.33(11):1040-1044.解離蛋白jerdostat...
生物學;有毒動物細胞毒素1
...胞死亡的機制可能與線粒體膜通透性增加和溶酶體通透化有關。參考文獻:明慰.2012.舟山眼鏡蛇細胞毒素1誘導HL-60KG1a細胞死亡及其機制研究[D].碩士論文,廣州:廣州醫學院.吳敏燕,孔天翰,唐婭,周升銘,董偉華.2011.舟山眼鏡蛇細胞...
生物學;動物中毒;有毒動物毒素超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,審查要點包括:1.與安全性有關特徵的判定可參考YY/T0316-2008附錄C。2.危害分析是否全面可參考YY/T0316-2008附錄E。3.風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受...
法規文件膕血管卡壓綜合徵
...與腓腸肌、膕肌、蹠肌或半膜肌等肥厚所導致的血管受壓有關,常好發於運動員。發病機制:病理:膕血管陷迫綜合徵的病理變化是一個進展過程,症狀的嚴重性與膕血管受陷迫的程度密切相關,最終可導致血栓形成,並引起相...
疾病;普通外科;脈管疾病;動脈疾病