加強藥用輔料監督管理的有關規定
...guīdìng《加強藥用輔料監督管理的有關規定》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月1日國食藥監辦[2012]212號印發,自2013年2月1日起實施。加強藥用輔料監督管理的有關規定藥用輔料是藥品的重要組成部分,直接影響藥品的質量。...
法規文件藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
...àngguǎnlǐguīfànjiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]366號發佈。藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定...
國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程
...ozhěnggōngzuòguīchéng基本信息:《國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程》由國家衛生健康委辦公廳於2021年8月30日《國家衛生健康委辦公廳關於印發國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程的通知》(國衛辦醫函〔202...
詞條;法規文件;合理用藥臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...xūyàopǐnlínshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《臨牀急需藥品臨時進口工作方案》由國家衛生健康委、國家藥品監督管理局於2022年6月23日《關於印發〈臨牀急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴佔臨時進口工作方案〉的通知》(...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...數字順序號;例如:(京)ZHDY20050013.藥品標準:應寫明國家標準或經中國藥品生物製品檢定所複覈的註冊標準;4.藥品備案號:(省、自治區、直轄市簡稱)+ZHDYBA+年號+叄位數字順序號;例如:(京)ZHDYBA20050015.藥品備案有...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
拼音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,2004年3月4日發佈並實施。2004年版將於2011年7月1日起廢止。新版《藥品不...
法規文件放射性藥品管理辦法
...準後,換髮新證。第十四條放射性藥品生產企業生產已有國家標準的放射性藥品,必須經衛生部徵求能源部意見後審覈批准,併發給批准文號。凡是改變衛生部已批准的生產工藝路線和藥品標準的,生產單位必須按原報批程序經...
法規文件藥品說明書和標籤管理規定
...用國家統一頒佈或規範的專用詞彙,度量衡單位應當符合國家標準的規定。第十一條藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴...
法規文件國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局於二○○九年八月十八日印發爲落實《中共中央國務院關於深化醫藥衛生體制改革的意見》和《國務院關於印發醫藥衛生體制改革近期...
法規文件吉林省藥品監督管理條例
...、規範。第四十二條申請新藥臨牀試驗、新藥生產、已有國家標準的藥品註冊及藥品補充申請,應當按照國家規定製備樣品。第四十三條任何單位和個人不得以任何方式將未經批准的藥物用於人體。第四十四條藥品生產企業、藥...
管理條例;法規文件