湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...保存至超過有效期或者使用期限一年,並不得少於二年。植入性醫療器械的採購、驗收、銷售記錄應當永久保存。第二十一條醫療器械經營和使用單位應當按照產品標準和說明書的要求運輸、儲存醫療器械,並建立醫療器械養護...
管理條例;法規文件醫療器械標準管理辦法(試行)
拼音:yīliáoqìxièbiāozhǔnguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械標準管理辦法(試行)》於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2002年5月1日起施行。第一章總則第一條爲了加強醫療器械標準工作,保證醫療器械的安...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...註冊有關事宜的公告》(國食藥監械[2006]407號)、《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》等其他相關法規文件的要求。申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化。申請人/製造商...
法規文件醫療器械經營企業許可證管理辦法
拼音:yīliáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械經營監督管理辦法》,本辦...
部門規章;醫療器械醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...ngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試...
法規文件上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...情形的無菌器械,應當停止使用。第二十一條醫療機構對植入人體的無菌器械應當建立使用檔案。第二十二條對使用後的無菌器械可以當場毀形的,醫療機構應當要求使用者當場毀形;不能當場毀形的,應當在本醫療機構內進行...
醫療器械廣告審查發佈標準
拼音:yīliáoqìxièguǎnggàoshěncháfābùbiāozhǔn《醫療器械廣告審查發佈標準》已經國家工商行政管理總局局務會、中華人民共和國衛生部部務會審議通過,自2009年5月20日起施行。第一條爲了保證醫療器械廣告的真實、合法、科學...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...úmièhuógōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證...
法規文件醫療器械說明書和標籤管理規定
...liáoqìxièshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息:《醫療器械說明書和標籤管理規定》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理...
部門規章;醫療器械一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...liáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)》於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月13日起施行。第一章總則第一條爲加強一次性使用無菌醫療器械的監督管...
法規文件