醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...自2011年3月24日起施行。1996年衛生部《醫療衛生機構儀器設備管理辦法》(衛計發〔1996〕第180號)同時廢止。醫療衛生機構醫學裝備管理辦法第一章總則:第一條爲了規範和加強醫療衛生機構醫學裝備管理,促進醫學裝備合理配...
法規文件;管理辦法WS 436—2013 醫院二次供水運行管理
...本標準規定了醫院二次供水運行管理的基本要求和取用水設備設施安全運行的要求。本標準適用於各級各類醫院的二次供求運行管理.有類似二次供水的其他醫療機構可參照執行。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院;供水醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...得設地漏。第二十五條實驗動物房應遠離製劑室。第四章設備第二十六條設備的選型、安裝應符合製劑配製要求,易於清洗、消毒或滅菌,便於操作、維修和保養,並能防止差錯和減少污染。第二十七條純化水、注射用水的製備...
法規文件凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...儲運圖示標誌》2.GB4793.1-2007《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求》3.GB/T14710-2009《醫用電器設備環境要求及試驗方法》4.YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》5.YY0466.1-2009《醫療器械用於醫...
法規文件醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範
...水徹底清洗,其方式應當採用手工刷洗或者使用機械清洗設備進行清洗。二、有條件的醫院應當使用加酶洗液清洗,再用流動水沖洗乾淨;對結構複雜、縫隙多的器械,應當採用超聲清洗。三、清洗後的器械應當擦乾或者採用機...
電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗YY/T0316-2008醫...
法規文件;手術WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技術規範
...範(試行)(2010年版)衛生部生活飲用水消毒劑和消毒設備衛生安全評價規範(試行)(2005年版)衛生部消毒技術規範(2002年版)衛生部3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1水處理設施watertreatmentfacility由混凝沉澱...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...專業的學歷、職稱或職業技能證書《經營產品種類與設施設備崗位專業對照表》(附表2)。1、醫療器械零售企業、第二類醫療器械批發企業的負責人應具有中專(含中專,下同)以上學歷或初級以上職稱;第三類醫療器械批發...
法規文件;醫療器械生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...08包裝儲運圖示標誌GB4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY/T0014-2005半自動生化分析儀YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...規範的要求,配備與藥包材註冊檢驗任務相適應的人員和設備,遵守藥包材註冊檢驗的質量保證體系的技術要求。第三十二條申請已有國家標準的藥包材註冊的,藥包材檢驗機構接到樣品後應當按照國家標準進行檢驗,並對工藝...
法規文件