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重組人干擾素α1b滴眼液
...、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種：2.1.1名稱及來源：重組人干擾素α1b工程菌株系由帶有人干擾素α1b基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
治療用布氏菌病菌苗
...慢性布氏菌病使用。治療用布氏菌病菌苗製造及檢定規程菌種有關菌種的規定及菌種檢定按《凍幹皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗製造及檢定規程》1.1～1.4項及1.5.1～1.5.5項執行。製造2.1可用肝浸液瓊脂或其他適宜培養基製造。2.2...
生物製品 -
傷寒、副傷寒甲二聯菌苗
...億菌，副傷寒甲1.5億菌製成。用於預防傷寒、副傷寒甲。菌種1.1菌種來源製造傷寒、副傷寒甲二聯菌苗用的菌種及檢定菌種用的診斷血清，應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定檢定菌種可用pH7.2～7.4的肉湯瓊...
生物製品 -
重組人表皮生長因子外用溶液（Ⅰ）
...、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種：2.1.1名稱及來源：重組人表皮生長因子衍生物工程菌株系由帶有人工合成人表皮生長因子衍生物基因（較天然人表皮生長因子5'端多3個氨基酸Ala-Arg-Ile編碼序列）的重...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
傷寒、副傷寒甲、乙三聯菌苗
...甲、乙菌各0.75億製成。用於預防傷寒及副傷寒甲、乙。菌種1.1菌種來源製造傷寒、副傷寒甲、乙三聯菌苗用的菌種及檢定菌種用的各種診斷血清，應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定檢定菌種可用pH7.2～7.4的...
生物製品 -
外用重組人表皮生長因子
...、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種：2.1.1名稱及來源：重組人表皮生長因子工程菌株系由帶有人工合成人表皮生長因子基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
皮上劃痕用鼠疫活疫苗
...、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1菌種：生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：採用鼠疫桿菌弱毒菌株EV株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢...
生物製品；疫苗；鼠疫；預防類生物製品 -
布氏菌素
...的皮膚變態反應。供布氏菌病的診斷及檢測免疫反應用。菌種1.1製造布氏菌素所用牛、羊、獵型布氏菌菌種應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種用凍幹法保存。同1批凍幹菌種經檢定合格後，保存於2～8℃，每次啓...
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重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）
...、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1生產用菌種：2.1.1名稱及來源：生產用菌種爲美國默克公司以DNA重組技術構建的表達HBsAg的重組釀酒酵母原始菌種，菌種號爲2150-2-3（pHBS56-GAP347/33）。2.1.2種子批的建立：應符合“...
生物製品；疫苗；乙型肝炎；預防類生物製品 -
重組人表皮生長因子凝膠（酵母）
...、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種：2.1.1名稱及來源：重組人表皮生長因子工程菌株系由帶有人工合成的人表皮生長因子基因的重組質粒轉化的畢赤酵母菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品