“十四五”中醫藥發展規劃
...開辦中醫診所。鼓勵有條件的中醫診所組建家庭醫生團隊開展簽約服務。推動中醫門診部和診所提升管理水平。4.健全其他醫療機構中醫藥科室。強化綜合醫院、專科醫院和婦幼保健機構中醫臨牀科室、中藥房建設,有條件的...
詞條;法規文件;中醫藥;十四五治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...安慰劑,若適用的話),應該在聯合胰島素治療的基礎上開展研究。臨牀前試驗數據或之前對特殊的作用機制的瞭解,或許可以顯示一種試驗藥物通過與胰島素受體結合或通過影響血糖吸收和代謝,可以潛在地導致或加重低血糖...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...提供良好的試驗條件。(一)試驗場所。試驗病房應具有開展I期試驗所需的空間,具有相對獨立的、安全性良好的病房區域,保障受試者的安全性及私密性。應設有檔案室、藥物儲存和準備室、配餐室、監查員辦公室。除醫護...
放射性藥品管理辦法
...源部主管放射性藥品生產、經營管理工作。第二章放射性新藥的研製、臨牀研究和審批第五條放射性新藥是指我國首次生產的放射性藥品。藥品研製單位的放射性新藥年度研製計劃,應當報送能源部備案,並報所在地的省、自治...
法規文件藥品管理法
...產和質量管理中的重要意義,以更好地促進GMP認證工作的開展。國家藥品監督管理局負責全國藥品GMP認證工作,對GMP檢查員進行培訓、考覈和聘任。藥品認證管理中心承辦GMP認證的具體工作。申請藥品GMP認證的藥品生產企業應按...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...產和質量管理中的重要意義,以更好地促進GMP認證工作的開展。國家藥品監督管理局負責全國藥品GMP認證工作,對GMP檢查員進行培訓、考覈和聘任。藥品認證管理中心承辦GMP認證的具體工作。申請藥品GMP認證的藥品生產企業應按...
部門規章藥品註冊管理辦法
...定是否同意其申請的審批過程。第四條國家鼓勵研究創制新藥,對創制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實行特殊審批。第五條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品註冊工作,負責對藥物臨牀試驗、藥品生產和進口進行審批。...
法規文件醫療機構藥事管理規定
...具體負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作,開展以病人爲中心,以合理用藥爲核心的臨牀藥學工作,組織藥師參與臨牀藥物治療,提供藥學專業技術服務。第十三條藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規程...
法規文件戴裕光
...的原理昇華發展爲現代具有實效的系統治療方案。他積極開展科學研究,對抗衰老中藥不同治則(養陰、助陽、益氣通瘀)的研究表明,不同治則的中藥均有延緩人體衰老的作用,關鍵是在人體不同的時期辨證論治;並根據這一...
二期臨牀試驗
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期臨牀試驗是對新藥臨牀評價中最關鍵的一期試驗。本期應在衛生行政部門指定的醫院中進行。試驗分爲兩個階段:第一階段先在一個醫院少數病人身上試驗,第二階段則是在已有經驗的基礎上擴大...