戒毒藥品管理辦法
...管理局審查批准後,方可進行研製工作。第七條戒毒藥品新藥按《新藥審批辦法》的分類原則分五類:(一)首創的或國外已有戒毒研究報道尚未獲得主管當局批准上市的戒毒有效單體和複方製劑的有效單體。(二)已在國外獲准上...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...篩除依從性差的受試者。建議可以通過嚴格設計的研究爲新藥提供有效性數據。應該按照現行醫療標準充分控制糖尿病合併症,納入到與臨牀試驗方案相吻合的入選標準中。隨機分組後應該詳細記錄針對控制糖尿病合併症的治療...
法規文件丁健
...所工作至今。現任中國科學院上海藥物研究所所長、國家新藥研究重點實驗室主任。2009年當選中國工程院院士。目前還兼任:第十屆國家藥典委員、“九五”、“十五”、863海洋生物技術主題專家、國家藥品評審委員、中國抗...
人物百科;現代全民健康科技行動方案
...推廣30~40種優生、優育、節育等關鍵技術。——開展“新藥創制,大藥改進科技行動”,研發30~50個新藥,對20~30個市場份額大的藥物進行技術改進,構築50個左右的藥物研發平臺。——開展“中醫藥現代化、國際化科技行動...
餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...取審評專家主審負責制進行技術審評。中國食品藥品檢定研究院具體承擔全國餐飲服務食品安全快速檢測方法的形式審查和技術審評工作。第二章認定:第五條餐飲服務食品安全快速檢測方法的認定範圍由國家食品藥品監督管理...
證的規範化研究
...英文:studyonstandardizationofzheng證的規範化研究是關於中醫臨牀辨證或診斷標準的研究課題。由於歷史和學術上的原因,中醫學對證的歸納和界定具有不確定性,對證的識別往往受醫生的學術淵源、臨牀經驗等因素的影響。1982年在...
中醫學治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...àodexīnxuèguǎnfēngxiǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則一、引言:本指導原...
法規文件原發性醛固酮增多症確診試驗開展率
...試驗開展率是指單位時間內,住院期間接受確診試驗檢查的原發性醛固酮增多症患者數,佔同期原發性醛固酮增多症住院患者總數的比例。計算公式:原發性醛固酮增多症確診試驗開展率=住院期間接受確診試驗檢查的原發性醛...
心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標;高血壓專業醫療質量控制指標癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...作類型有效。當考慮在新診斷的患者中開展試驗時,瞭解新藥的有效性範圍很重要。治療開始時許多患者的確切綜合徵和癲癇發作類型可能並未完全明瞭,因此只有試驗藥物顯示廣泛的有效性範圍時這些患者才能被入選。考慮到...
法規文件桑國衛
...黨中央主席,中國藥學會理事長,“十一五”國家“重大新藥創制”重大專項技術總師,中國藥品生物製品檢定所研究員。簡歷1962年上海第一醫學院藥學系本科畢業,1966年上海第一醫學院醫學系藥理專業研究生畢業,1979-1981年...
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