-
WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...分數超過了本標準附錄E測量結果總數與臨界值觀察比例對照表中的要求，24個標本選擇的95%可信區間的87%（見表E．1），即廠家LoB聲明得到驗證。N=24時選擇30對應的值。LoD聲明驗證：連續3d檢測對2個低值患者標本重複檢測4次，所...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準 -
WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...每組至少120人。若有離羣值，則在剔除離羣值後應補足。樣本量最少爲120是爲了保證能正確估汁參考限的90%置信區間，若按99%置信區間估計，則最少需198例。5.3.2對於新生兒、幼兒、老年人等樣本難以獲得的人羣，樣本量可小於1...
中華人民共和國衛生行業標準 -
磁療產品註冊技術審查指導原則
...的對照，其研究方案必須得到倫理委員會的批准。（五）樣本量估計研究中所需樣本量與研究目的、觀察指標的性質、個體間變異程度有關，還與假設檢驗的具體內容以及I、II類錯誤、組間客觀差異的大小有關，不同類型研究設...
法規文件 -
預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...（如醫院、養老院）的干預，以觀察暴露後預防的作用。樣本量和風險-獲益評估可能受假定的暴露程度的影響。例如，家庭住戶或療養院的病毒接觸者所處的疾病風險可能大於隨機招募的社區居民。在從公共醫療機構獲得了關...
法規文件 -
單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...性和有效性（即類似於或優於已批准藥品的有效性）。總樣本量中應保證下列各種感染患者的比例不少於20%：單純性膿腫（simpleabscesses）、膿皰瘡、癤和癤病、蜂窩織炎。研究治療這些感染的試驗藥物的臨牀試驗方案應有十分明...
法規文件 -
醫院感染管理質量控制指標（2015年版）
...版）一、醫院感染髮病（例次）率：定義：醫院感染新發病例是指觀察期間發生的醫院感染病例，即觀察開始時沒有發生醫院感染，觀察開始後直至結束時發生的醫院感染病例，包括觀察開始時已發生醫院感染，在觀察期間又發...
醫療質量控制指標；醫院感染 -
WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基轉移酶催化活性濃度測定參考方法
...3：測定包括測定系統和實施測定的條件，它可能會改變研究中的現象、物體或物質，使被測定的量可能不同於定義的被測定。在這種情況下·適當的修正是必要的。2.9檢出限detectionlimit，limitofdetection由給定測定方法獲得的測得值...
中華人民共和國衛生行業標準 -
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...性流感大流行，人感染高致病性禽流感（H5亞型）病毒的病例時有報道，禽類甲型H5N1亞型流感病毒被認爲具有造成人間大範圍流感流行的潛力。新型甲型流感病毒通常由於基因的節段性重組所致，這種大範圍的基因改變易導致病...
-
同種異體運動系統結構性組織移植技術臨牀應用質量控制指標（2017年版）
...分會主任委員、副主任委員等140餘位權威專家參會，認真研究起草了15個限制類技術管理規範，同時起草了15個限制類技術醫療質量管理指標。在徵求了全國31個省（區、市）和新疆生產建設兵團衛生計生行政部門、國家中醫藥管...
公文；醫療技術質量控制指標 -
體視學幾何探針
...多的視野，同時可增加每隻動物的抽樣量。並且也要根據研究本身最大可能地估計最佳樣本抽取量。測試系統通常很簡單而且容易得到。對於很多研究目的來說，兩種或三種基本測試系統足矣。可將測試系統調整到合適大小，印...