農業生物基因工程安全管理實施辦法
...其他生物發生高頻率遺傳物質交換的有害生物;2.尚無有效技術防止其本身或其產物逃逸,擴散的有害生物;3.有害生物逃逸後,尚無有效技術保證在其對人類健康和生態環境產生不利影響之前將其捕獲或消滅的。二、確定...
法規文件病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法
...管理技術規範,提出審議建議;審查有關實驗室環境影響評價文件,提出審查建議。第六條新建、改建、擴建實驗室,應當按照國家環境保護規定,執行環境影響評價制度。實驗室環境影響評價文件應當對病原微生物實驗活動對...
法規文件基因工程安全管理辦法
...等級控制、分類歸口審批制度。第二章安全等級和安全性評價第六條按照潛在危險程度,將基因工程工作分爲四個安全等級;安全等級Ⅰ,該類基因工程工作對人類健康和生態環境尚不存在危險;安全等級Ⅱ,該類基因工程工作...
法規文件可靠安全係數
...:Certainsafetyfactor;CSF可靠安全係數(CSF)指1%致死量與99%有效量之間的比值(LD1/ED99),是衡量藥物安全度的指標。當CSF值大於1.0時,說明藥物的安全係數較大,即在羣體中對99%的動物有效的劑量尚小於引起1%的動物死亡的劑量...
毒理學WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理
...;心電電極線外觀完好,無破損;一次性除顫電極片應在有效期內;電池供電正常。8.4選定任一預置能量值(如100J),壓下充電按鈕,有充電指示;等待充電達到預置值後有聲光提示;將除顫手柄放置在心臟除顫器電極板固定座實...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械食品安全國家標準“十二五”規劃
...強制執行內容的清理,提出現行相關標準或技術指標繼續有效、整合和廢止的清理意見。2015年底前基本完成相關標準的整合和廢止工作。(二)加快制定、修訂食品安全基礎標準。按照“邊清理、邊完善”的工作原則,在對現...
WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...素、安全管理的方法等;同時規定了保障醫療器械安全和有效的性能檢測、操作規範、維護保養等技術要求。本標準適用於醫療機構臨牀使用的有源醫療器械的安全管理。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理藥品安全試驗規範
...物試驗(包括體內和體外試驗)的準則,是保證藥品安全有效的法規。該規範繫世界衛生組織(WHO)對世界醫藥藥品質量要求的指南,爲加強國際醫藥貿易、相互監督、檢查的統一標準。GLP的內容:GLP的主要內容有:(1)試驗...
法規文件農業轉基因生物安全管理條例
...大問題。第六條國家對農業轉基因生物安全實行分級管理評價制度。農業轉基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度,分爲Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。具體劃分標準由國務院農業行政主管部門制定。第七條...
法規文件新食品原料安全性審查規程
...標應當符合我國食品安全標準和有關規定;(六)毒理學評價報告應當符合《食品安全性毒理學評價程序和方法》(GB15193)規定;(七)安全性評估意見的內容、格式及結論應當符合《食品安全風險評估管理規定》的有關規定...
新食品原料;法規文件