一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...可以幾種物理狀態供應,包括液體狀態(如檸檬酸磷酸鹽葡萄糖腺嘌呤、檸檬酸鈉)、溶液乾燥物或冷凍乾燥物(如EDTA鹽、肝素鋰、肝素鈉、氟化物/草酸鹽、氟化物/EDTA和氟化物/肝素)或粉狀。溶液狀態容易與血樣混合,由於...
法規文件放射免疫分析的質量控制
...合成阻斷劑(如檢測血漿中花生四烯酸代謝產物預先加環氧化酶抑制劑,阻斷體外合成),或血液和阻斷劑未均勻混合。③脂血癥血清含有大量中性脂肪,干擾抗原和抗體的結合。7.待測樣品假性降低①標準品濃度高於標定值。②...
醫療技術名2010年版藥典二部附錄XIX
...量,使成1000ml。B液:取硫酸阿托品0.5mg、碳酸氫鈉1.0g、葡萄糖(含1個結晶水)0.5g,加適量注射用水使溶解,加A液50.0ml,混合後加注射用水使成1000ml。B液應臨用前製備,並在24小時內應用。檢查法取健康合格的成年豚鼠,雌雄...
2010年版藥典附錄天津市醫療糾紛處置辦法
...事人對醫療機構及其醫務人員的檢查、診療、護理行爲和結果及其原因、責任在認識上產生分歧而引發的爭議。第三條本市各級醫療機構與患者或者患者家屬形成的各類醫療糾紛的調解處置,適用本辦法。醫療事故的處理按照《...
法規文件2010年版藥典一部附錄XVIII
...腖17.0g磷酸二氫鉀2.5g大豆木瓜蛋白酶消化物3.0g氯化鈉5.0g葡萄糖2.5g水1000ml除葡萄糖外,取上述成分混合,微溫溶解,調pH值約7.0,煮沸,加入葡萄糖溶解後,搖勻,濾清,調節pH值使滅菌後爲7.3±0.2,分裝,滅菌。2.胰酪腖大豆...
2010年版藥典附錄血清尿酸
...:(1)磷鎢酸還原法:尿酸在鹼性情況下,能被磷鎢酸氧化成尿素和二氧化化碳,磷鎢酸則被還原成鎢藍(tungtenblue),後者生成量與尿酸含量成正比。(2)尿酸酶-過氧化物酶偶聯法:尿酸可被尿酸酶氧化,生成尿囊素和過氧...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定居民健康卡產品檢測管理辦法
...ūmínjiànkāngkǎchǎnpǐnjiǎncèguǎnlǐbànfǎ《居民健康卡產品檢測管理辦法》由衛生部於2012年2月24日衛辦綜發〔2012〕26號印發,自2012年2月24日起實施。居民健康卡產品檢測管理辦法第一章總則:第一條爲了加強對中華人民共和國居...
藥品醫療器械飛行檢查辦法
...藥品監督管理部門應當按照政府信息公開的要求公開檢查結果,對重大或者典型案件,可以採取新聞發佈等方式向社會公開。第七條食品藥品監督管理部門及有關工作人員應當嚴格遵守有關法律法規、廉政紀律和工作要求,不得...
部門規章;藥品;醫療器械血站管理辦法
...指導;(四)承擔所在省、自治區、直轄市血液的集中化檢測任務;(五)開展血液相關的科研工作;(六)承擔衛生行政部門交辦的任務。血液中心應當具有較高綜合質量評價的技術能力。第九條中心血站應當設置在設區的市...
法規文件衛生信訪工作辦法
...電話、信訪接待的時間和地點、查詢信訪事項處理進展及結果的方式等相關事項;在信訪接待場所或者網站公佈與信訪工作相關的法律、法規、規章,衛生信訪事項的處理程序,以及其他爲信訪人提供便利的相關事項。第十六條...
法規文件