醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...保留了前款評價活動的記錄。是□否□3.是否對不合格品如何評價處理作出規定。是□否□4.是否按一定程序處理顧客投訴並保留記錄。是□否□5.有無實施糾正和預防措施的規定文件。是□否□十、省級主管部門對企業自查結果...
法規文件GBZ 59—2010 職業性中毒性肝病診斷標準
...標分爲三級,分別列入急性中毒性肝病的分級標準,作爲判定黃疸程度實驗室檢查重要客觀指標。A.6急性、慢性中毒性肝病診斷分級指標中,肝功能試驗生化指標異常爲診斷中毒性肝病必須具備的分級指標,然後根據症狀或體徵...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷與處理乙型病毒性肝炎檢測
...DNAP急劇升高;(3)作爲慢性乙型肝炎抗病毒療法療效判定的指標,如抗病毒療法有效,則1周後DNAP活性迅速下降。化驗取材:血液化驗方法:病毒性肝炎免疫學檢查化驗類別一:傳染病免疫學檢查化驗類別二:病毒性...
化驗及醫學檢查氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...效果的學術論文、專著以及文獻綜述”。8.對臨牀試驗中如何正確使用產品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書、標籤和包...
法規文件成人骨壞死
...病、肥胖病、高尿酸血癥等亦可誘發本病。所有這些因素如何引起或誘發骨壞死尚不清楚,但推測大多與激素有關。此兩種因素何以會引起骨壞死呢?可能與軟骨下骨的微血管解剖學有關。因爲,關節軟骨下骨內的血管均屬終末...
疾病;骨科;四肢疾患;慢性非化膿性關節炎胃管產品註冊技術審查指導原則
...效果的學術論文、專著以及文獻綜述”。8.對臨牀試驗中如何正確使用產品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:胃管產品在臨牀中出現的問題主要有:折斷、不通暢、脫落等。(十二)產品說明...
法規文件WBC
...分爲粒細胞、淋巴細胞、單核細胞三類。僅以白細胞計數判定臨牀意義有一定侷限性,應結合白細胞分類計數分析病情,較爲確切。在白細胞總數中,有一半以上存在於血管外的細胞間隙內,有30%以上貯存在骨髓內,其餘的才...
化驗及醫學檢查白細胞數
...分爲粒細胞、淋巴細胞、單核細胞三類。僅以白細胞計數判定臨牀意義有一定侷限性,應結合白細胞分類計數分析病情,較爲確切。在白細胞總數中,有一半以上存在於血管外的細胞間隙內,有30%以上貯存在骨髓內,其餘的才...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;白細胞白細胞計數
...分爲粒細胞、淋巴細胞、單核細胞三類。僅以白細胞計數判定臨牀意義有一定侷限性,應結合白細胞分類計數分析病情,較爲確切。在白細胞總數中,有一半以上存在於血管外的細胞間隙內,有30%以上貯存在骨髓內,其餘的才...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;白細胞ICD
...、解剖部位和表現等軸心進行分類。它不描述某一疾病是如何發生,也不爲某一病人編碼,即便在最初的目標中,ICD-9也缺乏時間的觀念(如當前、進行性惡化等)和病理生理學的觀點(呼吸、支氣管過敏等)。ICD-10的主要特點...
醫學