加強藥用輔料監督管理的有關規定
...文號且歷史沿用的藥用輔料,應按照與藥品製劑生產企業合同約定的質量協議組織生產。(七)藥用輔料生產企業必須保證產品質量。應按註冊批准的或與藥品製劑生產企業合同約定的質量標準,對每批產品進行全項檢驗,合格...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...證》。第九條多個單位聯合研製的新藥,其新藥技術轉讓合同應當經《新藥證書》聯合署名單位共同簽署。第十條新藥技術分別轉讓給多家藥品生產企業的,應當由受讓方分別提出申請。第十一條藥品技術轉讓註冊申請,應當在...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...證》。第九條多個單位聯合研製的新藥,其新藥技術轉讓合同應當經《新藥證書》聯合署名單位共同簽署。第十條新藥技術分別轉讓給多家藥品生產企業的,應當由受讓方分別提出申請。第十一條藥品技術轉讓註冊申請,應當在...
法規文件藥品生產監督管理辦法
...產文件和記錄。第二十七條委託生產藥品的雙方應當簽署合同,內容應當包括雙方的權利與義務,並具體規定雙方在藥品委託生產技術、質量控制等方面的權利與義務,且應當符合國家有關藥品管理的法律法規。第二十八條注射...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
...產質量管理規範、強制性標準、產品技術要求和委託生產合同組織生產,並保存所有受託生產文件和記錄。第二十九條委託方和受託方應當簽署委託生產合同,明確雙方的權利、義務和責任。第三十條委託生產第二類、第三類醫...
部門規章;醫療器械寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...檢測機構對其生產的食用農產品進行質量安全檢測,簽訂合同,實行服務外包,並在銷售產品時提供相應合格證明和產地證明。第十八條食用農產品在分等分級、分割、包裝、保鮮、貯存等生產以及運輸過程中所使用的保鮮、防...
管理辦法;法規文件保健食品管理辦法
...時,應持《保健食品批准證書》,並提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批准證書》副本發放給受讓方,受讓方無權再進行技術轉讓。第十一條已由國家有關部門批准生產經營的藥品,不得申請《保健食品批准證書》。第十...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...生產質量管理規範。第五十一條轉讓方應當與受讓方簽訂合同,並將技術資料全部轉讓給受讓方,指導受讓方連續生產出三批符合該產品質量標準的樣品。第五十二條多個申請人共同持有保健食品批准證書的,進行技術轉讓時,...
法規文件使用有毒物品作業場所勞動保護條例
...,應當與依法取得資質認證的職業衛生技術服務機構簽訂合同,由其提供職業衛生服務。第十八條用人單位應當與勞動者訂立勞動合同,將工作過程中可能產生的職業中毒危害及其後果、職業中毒危害防護措施和待遇等如實告知...
法規文件反興奮劑條例
...託生產蛋白同化製劑、肽類激素,應當簽定書面委託生產合同,並將委託生產合同報省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。委託生產合同應當載明委託企業的國籍、委託生產的蛋白同化製劑或者肽類激素的品...
法規文件