冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...備良好的研發設備、實驗室等條件和能力,獲得國家技術專利。(三)具有顯著技術優勢。圍繞以冬蟲夏草爲原料試點生產的產品,已開展大量基礎性研究驗證工作,有充分的科學依據支撐(文獻依據、權威專家認可),研發的...
法規文件藥品說明書
...首先要明白其概念,以免糊塗用藥。通用名稱:即國際非專利名稱,指在全世界都可通用的名稱。如阿司匹林、青黴素等。中國藥品通用名稱是由國家藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定並報食藥監管部門備案的...
藥品說明書尹偉倫
...項,國家級教學成果一等獎1項,省部級科技獎15項,申請專利7項。研究領域的特色是擅長於在林學和生物學學科交叉領域開展工作,其成果集中在解決我國造林缺乏良種壯苗,導致林地生產力和生態效益遠遠低於國際水平的難...
醫療器械註冊管理辦法
...部門備案。第四十八條註冊申請審查過程中及批准後發生專利權糾紛的,應當按照有關法律、法規的規定處理。第六章註冊變更:第四十九條已註冊的第二類、第三類醫療器械,醫療器械註冊證及其附件載明的內容發生變化,注...
部門規章;醫療器械和記黃埔醫藥
...,同時也有部分植物藥項目。HMPL-004是公司開發的擁有全球專利的、治療炎症性腸炎的新藥。HMPL-004是一種具有多靶點作用機理的口服植物藥。目前,HMPL-004正在進行兩個國際多中心臨牀試驗:HMPL-004治療克羅恩病的國際多中心II期...
企業和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...,同時也有部分植物藥項目。HMPL-004是公司開發的擁有全球專利的、治療炎症性腸炎的新藥。HMPL-004是一種具有多靶點作用機理的口服植物藥。目前,HMPL-004正在進行兩個國際多中心臨牀試驗:HMPL-004治療克羅恩病的國際多中心II期...
企業體外診斷試劑註冊管理辦法
...舉行聽證。第五十七條註冊申請審查過程中及批准後發生專利權糾紛的,應當按照有關法律、法規的規定處理。第七章註冊變更:第五十八條已註冊的第二類、第三類體外診斷試劑,醫療器械註冊證及其附件載明的內容發生變化...
部門規章;醫療器械基本藥物
...性病一類重點病症的治療方法。基本藥物清單按其國際非專利名稱或通用名稱排列,未註明生產廠商。基本藥物的選擇和使用專家委員會採用基於證據的透明程序,對該清單每兩年更新一次。2007年,世衛組織制定並公佈了第一...
保健食品註冊管理辦法(試行)
...政府網站數據庫中檢索)。(四)申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。(五)提供商標註冊證明文件(未註冊商標的不需提供)。(六)產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)。(七)產品配...
法規文件保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...人知識產權的承諾書或證明材料;5.快速檢測方法取得專利的,經國家食品藥品監督管理局認定後自願放棄專利的承諾書;6.其他證明材料。申報資料應提交紙質版和電子版,紙質版須提交3份並加蓋公章或簽字。(二)技術資...
法規文件