吉林省藥品監督管理條例
...當根據有關規定對舉報屬實者給予獎勵。第二章藥品生產企業管理:第七條藥品生產企業必須按照《藥品生產質量管理規範》組織生產藥品。第八條藥品生產企業生產藥品使用的原料藥必須按照國家藥品標準檢驗,未實施批准文...
管理條例;法規文件咖啡因管理規定
...,以下統稱咖啡因)由國家藥品監督管理局指定藥品生產企業定點生產,其它任何單位及個人不得生產。第五條凡新建咖啡因生產企業或已定點生產企業的擴建、技改擴產,應向國家藥品監督管理局申請,經批准後方能實施。第...
法規文件醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...yèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條爲加強醫療器...
法規文件藥品類易製毒化學品管理辦法
...管理法》和相關規定取得藥品批准文號。第六條藥品生產企業申請生產藥品類易製毒化學品,應當符合《條例》第七條規定的條件,向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,報送以下資料:(一)藥品類易...
全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...二、工作重點:(一)藥品生產:1.重點整治內容:(1)企業未嚴格按照處方和工藝規程進行生產,物料平衡存在問題,或生產過程存在偷工減料的行爲;(2)企業擅自接受藥品委託加工或存在出租廠房設備的行爲;(3)企業...
互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...子商務活動。第三條互聯網藥品交易服務包括爲藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務,藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易以及向...
法規文件消毒產品生產企業衛生規範
...產的衛生要求,應當對車間環境採取消毒措施。第十六條生產設備、工具、容器、場所和工作衣、帽、鞋,應當根據產品特點,在使用前進行清洗、消毒。第十七條生產用水水質應當達到生產工藝要求。隱形眼鏡護理液以及有特...
法規文件GMP
...確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。企業應當嚴格執行本規範,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行爲。GMP的歷史:世界衛生組織上世紀60年代中開始組織制訂藥品GMP,1974年聯合國將GMP分發給全體會員國,...
法規文件藥品生產質量管理規範
...確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。企業應當嚴格執行本規範,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行爲。GMP的歷史:世界衛生組織上世紀60年代中開始組織制訂藥品GMP,1974年聯合國將GMP分發給全體會員國,...
法規文件化妝品衛生監督條例實施細則
...生檢驗專業訓練或培訓情況。(6)主要設備和設施:指生產設備、設施,衛生檢驗儀器、設備。(7)產品種類:發用類,包括洗髮、護髮、養髮、固發、美髮類化妝品。護膚類,包括膏、霜、乳液、化妝用油類等護膚化妝品。...
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