果膠
...加熱使溶解,並隨時補充蒸散的水分,冷卻時應形成硬的凝膠物。(2)取本品1%水溶液適量,加等量的乙醇,即形成一種半透明的凝膠狀沉澱。(3)取本品1%水溶液5ml,加2mol/L氫氧化鈉溶液1ml,室溫放置15分鐘,即形成凝膠或半...
藥用輔料;增稠劑;釋放阻滯劑注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(20...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品2010年版藥典一部附錄XIII
...符合規定的一種方法。細菌內毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,後者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時,可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果有爭議時,除另有規定外,以凝膠法結果爲準。本試...
2010年版藥典附錄注射用重組鏈激酶
...(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲10%,加樣量應不低於10μg,用考馬斯亮藍R250染色。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2
...(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(20...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(20...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品眼用製劑
...射溶液)、眼用半固體制劑(眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑)、眼用固體制劑(眼膜劑、眼丸劑、眼內插入劑)等。眼用液體制劑也可以固態形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成溶液或混懸液。眼用製劑的分類:眼用製劑可...
製劑通則;眼用製劑重組人粒細胞刺激因子注射液
...(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(20...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗炭疽血清
...蛋白檢查:將供試品稀釋至2%的蛋白質濃度,進行瓊脂糖凝膠電泳分析(2010年版藥典三部附錄ⅣB),應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清抗蝮蛇毒血清
...蛋白檢查:將供試品稀釋至2%的蛋白質濃度,進行瓊脂糖凝膠電泳分析(2010年版藥典三部附錄ⅣB),應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清