中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...中藥注射劑臨牀安全性、有效性的研究和評價應基於藥品說明書功能主治範圍。說明書中的功能主治、給藥途徑和用法用量等都應有充分的臨牀試驗數據支持。中藥注射劑在上市前應完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨牀試驗,對已經完成...
法規文件海他欣
拼音:hǎitāxīn藥品說明書:成分:每支2.25g規格注射粉劑哌拉西林鈉2g,他唑巴坦鈉250mg,每支4.5g規格注射粉劑哌拉西林鈉4g,他唑巴坦鈉500mg.適應症:敏感菌引起的中、度感染:闌尾炎和腹膜炎;皮膚及軟組織感染,包括蜂窩織炎...
18-氨基酸注射液
拼音:18-ānjīsuānzhùshèyè藥品說明書:藥理作用及用途:氨基酸輸液在能量供給充足的情況下,參與蛋白質的合成代謝,獲得正氮平衡,並生成酶類、激素、抗體、結構蛋白,促進組織癒合,恢復正常生理功能。用法及用量:...
單純孕激素避孕針
...期婦女,因可引起不規則出血導致不必要的診斷性刮宮。使用說明:名稱:醋酸甲羥孕酮避孕針(DMPA)成分:醋酸甲羥孕酮劑量:150mg用法:首次週期第5日內肌肉注射1支,以後每3個月再肌肉注射1支年妊娠率:0.3%注意事項:1....
藥品益替欣
頭孢替唑說明書:藥品名稱:頭孢替唑英文名稱:Ceftezole別名:益替欣;特子社復;Tezacef分類:抗生素頭孢菌素類第四代劑型:0.25g/支;0.5g/支;1.0g/支;1.5g/支;2.0g/支;4.0g/支(以頭孢替唑計)。密閉,在涼暗乾燥處保存。有...
特子社復
頭孢替唑說明書:藥品名稱:頭孢替唑英文名稱:Ceftezole別名:益替欣;特子社復;Tezacef分類:抗生素頭孢菌素類第四代劑型:0.25g/支;0.5g/支;1.0g/支;1.5g/支;2.0g/支;4.0g/支(以頭孢替唑計)。密閉,在涼暗乾燥處保存。有...
頭孢替唑
拼音:tóubāotìzuò英文:Ceftezole[朗道漢英字典]頭孢替唑說明書:藥品名稱:頭孢替唑英文名稱:Ceftezole別名:益替欣;特子社復;Tezacef分類:抗生素頭孢菌素類第四代劑型:0.25g/支;0.5g/支;1.0g/支;1.5g/支;2.0g/支;4.0g/支(...
抗生素類;第四代頭孢菌素;頭孢菌素類;藥物中藥品種保護指導原則
...制,提高完善質量標準,加強基礎和臨牀研究,完善藥品說明書等。3.13.1生產用原料藥材需明確和固定產地。3.13.2進一步研究生產全過程中影響產品質量的關鍵環節及技術參數,完善生產過程的質量控制和質量管理。3.13.3進行質...
法規文件BCG-PPD
...定合格之日起效期爲1年。卡介菌純蛋白衍化物(BCG-PPD)使用說明書本品爲卡介菌純蛋白衍化物(BCG—PPD)和稀釋製劑(每ml含50IU)經國家標準品標化,達到完全一致。供卡介菌接種對象選擇、卡介苗接種後質量監測及對結核病...
生物製品甲硝唑洗液
....5g貯藏:遮光,密閉保存。有效期:暫定二年甲硝唑洗液說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:甲硝唑洗液藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:性狀:作用類別:本品爲皮膚科用藥類非處方藥藥品。適應症/功能主治:用於...