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HAV-Ab
...RIA方法原理基本同上，亦用競爭法。試劑：國內有商品化試劑盒供應，內含抗μ鏈包被的反應板（條），HAV應用液，抗HAV-HRP標記物，以及抗HAVIgM陰、陽性對照血清，樣品稀釋液，洗滌液，底物液及終止液等試劑。操作方法：應按...
化驗及醫學檢查；血清學檢查；病毒的血清學檢查 -
腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...。1.【預期用途】應至少包括以下幾部分內容：（1）說明試劑盒用於定量檢測血清、血漿和/或其他體液中的某腫瘤標誌物濃度；（2）簡單介紹該腫瘤標誌物的特徵，如分子結構、分子量、產生和代謝主要途徑、半衰期等；（3）...
法規文件 -
免疫法早期妊娠診斷試劑
...yìfǎzǎoqīrènshēnzhěnduànshìjì藥品說明書：適應症：用於診斷妊娠。由於孕婦尿中絨膜性激素含量高，可與抗血清作用，使膠乳抗原加入後不起作用而呈均勻乳液，而非孕婦尿則不妨礙抗血清與膠乳抗原結合出現均勻一致的凝集...
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尿早早孕試驗
...。試劑：可用上海市臨牀檢驗中心生產的金標早早孕診斷試劑盒。其中抗體膜安裝於測定盒中，上面覆蓋小過濾器。操作方法：（1）逐滴加被測尿液3滴於小過濾器的中央，待尿液完全滲入膜下。（2）去除小過濾器。（3）逐滴...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；尿液檢查 -
抗-HDV-IgG
...抗體，加底物呈色。試劑：使用國家有關部門鑑定合格的試劑盒。內含HDAg包被微孔板，酶標抗人IgG，底物液，陽性、陰性對照血清等。操作方法：按試劑盒說明書，或參考以下方法：每孔加待測血清50μl,設陽性及陰性對照，37℃...
化驗及醫學檢查；血清學檢查；病毒的血清學檢查 -
乙型腦炎病毒抗體
...酶標抗乙腦病毒抗體與抗原結合，加底物顯色。試劑：見試劑盒。包括抗人μ鏈單克隆抗體，酶標豚鼠抗乙腦病毒抗體，底物液等。操作方法：見試劑盒說明書。正常值：陰性。化驗結果臨牀意義：EPBV-IgM陽性：見於乙型腦炎。...
化驗及醫學檢查；血清學檢查；病毒的血清學檢查 -
抗丁型肝炎病毒IgG抗體
...抗體，加底物呈色。試劑：使用國家有關部門鑑定合格的試劑盒。內含HDAg包被微孔板，酶標抗人IgG，底物液，陽性、陰性對照血清等。操作方法：按試劑盒說明書，或參考以下方法：每孔加待測血清50μl,設陽性及陰性對照，37℃...
化驗及醫學檢查；血清學檢查；病毒的血清學檢查 -
腦脊液豬囊尾蚴病抗體
...。這些試劑的製備比較複雜，在臨牀檢驗中均採用商品的試劑盒，其中配有該項測定中所需的全部試劑，但國內某些商品中僅提供主要試劑，操作者需自作固相的包被和一些溶液的配製。目前國內常用的ELISA檢驗主要是以辣根過...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；腦脊液檢查 -
WS/T 590—2018 基孔肯雅熱診斷
...；旋渦混合器；熒光定量PCR儀等；b)試劑：病毒核酸提取試劑盒；熒光定量RT-PCR試劑盒；引物及探針等（參考序列如下）：CHIKV-FP：5′-TTTAGCCGTAATGAGCRTCGG-3′CHIKV-RP：5′-CCGTGTTCGGGATCACTGTTA-3′CHIKV-P：5′-FAM-TGCCCACACTGTGA–BHQ1-3′（帶下...
詞條；傳染病；診斷標準；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準 -
體外診斷試劑註冊管理辦法
...健康狀態評價的過程中，用於人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。可以單獨使用，也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。按照藥品管理的用於血源篩查的體外診斷試劑和採用放射性核素標記的體...
部門規章；醫療器械