多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
拼音:duōcānshùhuànzhějiānhùshèbèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
拼音:diàndòngshǒushùtáichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《電動手術臺產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。電動手術臺產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動手...
法規文件;手術體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2...
法規文件放射性粒子植入治療技術術後放射劑量驗證率
拼音:fàngshèxìnglìzǐzhírùzhìliáojìshùshùhòufàngshèjìliàngyànzhènglǜ放射性粒子植入治療技術術後放射劑量驗證率的定義:放射性粒子植入治療技術術後放射劑量驗證,是指放射性粒子植入術後進行影像學檢查,並通過放射性...
醫療技術;放射性粒子植入治療技術3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
拼音:3Alèibàndǎotǐjīguāngzhìliáojīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。3A類半導體激光治療機產品注...
法規文件保健食品穩定性試驗指導原則
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
拼音:hóngwàirǔxiànjiǎncháyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則...
法規文件乳房硅膠囊假體植入法隆乳術
拼音:rǔfángguījiāonángjiǎtǐzhírùfǎlóngrǔshù名稱:乳房硅膠囊假體植入法隆乳術適應證:乳房硅膠囊假體植入法隆乳術適用於:1.先天乳腺發育不良。2.哺乳後乳腺萎縮,輕度松垂(Ⅰ度)。3.乳腺癌手術後胸大肌保留,雙側乳...
手術血糖儀產品註冊技術審查指導原則
拼音:xuètángyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。血糖儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範血...
法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
拼音:zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正電子類放射性藥品係指含有發射正電子的放射性核素的藥品。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主...
法規文件